Prix de BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule

Substance active de BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule :   Solution (Composition pour 100 ml) >  sodium (bicarbonate de)  4,2 g ;

Conditionnement de BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule : 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

· Acidoses métaboliques.
· Hyperkaliémie menaçante.
· Arrêt cardiocirculatoire.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
· Acidoses métaboliques.
· Hyperkaliémie menaçante.
· Arrêt cardiocirculatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule en cas de:
· Alcalose métabolique.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule:
Mises en garde spéciales
Cette solution étant hypertonique, elle doit être administrée très lentement par voie intraveineuse stricte, de préférence après dilution préalable dans un flacon de solution glucosée.
Précautions d'emploi
Surveiller l'équilibre hydro-électrolytique et acido-basique. En cas d'hypokaliémie, associer l'administration d'un sel de potassium.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Ne pas ajouter de médicament dans le récipient sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
· aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc…),
· aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc…).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie et mode d'administration
Variable, en fonction de l'état du malade et du degré des perturbations acido-basiques.
Rejeter tout récipient présentant un trouble.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez reçu plus de BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule que ce que vous n'auriez dû:
Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevée du sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration de potassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un oedème aigu du poumon.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.
· Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
La substance active est:
Bicarbonate de sodium ......................................................................................................................... 4,2 g
Pour 100 ml.
Une ampoule de 10 ml contient 0,42 g de bicarbonate de sodium.
Une ampoule de 20 ml contient 0,84 g de bicarbonate de sodium.
Sodium: 500 mmol/l
Bicarbonate: 500 mmol/l
Osmolarité: 100 mOsm/l
Les autres composants sont:
Edétate disodique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 10 ou 100 ampoules de 5, 10 ou 20 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.