Prix de BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé

Substance active de BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  dichlorhydrate de bétahistine  24 mg ;

Conditionnement de BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : Antivertigineux - code ATC : N07CA01
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé?
3. Comment prendre BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antivertigineux - code ATC : N07CA01
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à l'un des autres composants dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement,
· si vous avez un phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé.
Chez les asthmatiques, l'administration de ce médicament nécessite une surveillance particulière (risque de contraction des bronches).
Veuillez informer votre médecin en cas d’antécédent d’ulcère gastro-duodénal. La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des douleurs d'estomac.
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
· vertige paroxystique bénin,
· vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie/Fréquence d'administration
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas.
Si vous avez l'impression que l'effet de BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau.
Les prises seront réparties au cours des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La bétahistine n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en l'absence de données suffisantes sur la sécurité et l'efficacité.
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé
Reprendre le traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Effets indésirables les plus fréquents : douleurs d'estomac, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée, digestion difficile.
· Plus rarement : céphalées, asthénie, somnolence.
· Exceptionnellement : diminution des plaquettes, élévation des enzymes du foie.
· Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité cutanée et sous cutanée (gonflement de la face, des lèvres, du larynx, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé
· La substance active est :
Dichlorhydrate de bétahistine.........................................................................................................24 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.
Qu’est-ce que BETAHISTINE TEVA 24 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30, 60, 90, 120, 150 ou 180 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANANDE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANANDE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
France
Fabricant
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
STEINBEISSTRASSE 1-2
73614 SCHORNDORF
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).