Prix de BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en recipient unidose

Substance active de BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en recipient unidose :   Solution (Composition pour 100 ml) >  povidone iodée  5,000 g ;

Conditionnement de BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en recipient unidose : 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 ml

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiinfectieux, code ATC : S01AX18
Antisepsie pré-opératoire, cutanée péri-oculaire et conjonctivale, en chirurgie ophtalmique.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en récipient unidose
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire ?
3. Comment utiliser BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiinfectieux, code ATC : S01AX18
Antisepsie pré-opératoire, cutanée péri-oculaire et conjonctivale, en chirurgie ophtalmique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire ?
N’utilisez jamais BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire :
· Si vous êtes allergique à la povidone iodée ou aux produits contenant de la povidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
· Prématuré et nouveau-né (âgé de moins de 1 mois).
· Dans le cas d’un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse
· L’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé
· Ne pas administrer en injections intra-oculaires et péri-oculaires.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire :
Mises en garde spéciales
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire est strictement réservé à l'antisepsie cutanée-conjonctivale de surface.
Ce produit ne doit jamais être utilisé comme collyre.
Précautions d'emploi
Après 2 minutes de contact avec la conjonctive et les culs de sac conjonctivaux, rincer abondamment avec une solution de NaCl 0,9 % stérile.
A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage dans la circulation générale et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois (voir Mises en garde spéciales et Contre-indications)
Il est déconseillé d’administrer de façon concomitante à des topiques à usage ophtalmologique contenant des conservateurs mercuriels.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire
Générales
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Particulières
Prendre garde aux incompatibilités de l'iode, en particulier ne pas utiliser dans le même temps un dérivé mercuriel: l'association iode/mercuriels est à proscrire, en raison du risque de formation de composés caustiques.
Prendre en compte, notamment, la présence des conservateurs mercuriels contenus dans de nombreuses spécialités à usage ophtalmologique.
Interférence possible avec les examens explorant le fonctionnement de la glande thyroïde.
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
· L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire ?
Posologie
Badigeonner les téguments péri-oculaires,
Irriguer, avec une seringue non montée, la conjonctive et les culs-de-sac conjonctivaux.
Laisser en contact 2 minutes.
Rincer abondamment avec une solution de NaCl 0,9 % stérile (avec une seringue) jusqu'à disparition de la coloration caractéristique de la Bétadine.
Mode et voie d'administration
Voie locale oculaire, réservée à la chirurgie oculaire.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire que vous n'auriez dû :
En cas d'ingestion accidentelle, contactez un médecin rapidement.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
De rares cas de rougeur conjonctivale, d'inflammation superficielle de la cornée ont été rapportés.
· Une coloration jaune résiduelle de la conjonctive peut se produire.
· Des cas de coloration brune de la peau réversible et transitoire ont été rapportés.
· Possibilité d'irritation et exceptionnellement de réaction allergique locale et générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
· Un certain effet irritant peut se manifester au niveau des muqueuses et des tissus profonds.
Ce médicament contient 0.075mg de phosphates pour 100 ml de produit. Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire
· La substance active est :
Povidone iodée (titrée à 10 % d’iode) ............................................................................ 5,000 g
Pour 100 ml
· Les autres composants excipients sont:
Glycérol, éther laurique de macrogol (9), phosphate disodique anhydre, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (qs pH 5,5 - 5,8), eau purifiée.
Qu’est-ce que BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour irrigation oculaire en récipient unidose de 20 ml ou 50 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).