Prix de BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule

Substance active de BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule :   Solution (Composition pour un flacon de 5 ml) >  chlorhydrate de thiamine  500,00 mg ;

Conditionnement de BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule : 10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1, lorsque la prise par voie orale n'est pas possible.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule :
- Important

Avis du 25/06/2008

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.

Dénomination du médicament
BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VITAMINE B1
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1, lorsque la prise par voie orale n'est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule:
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule:
Mises en garde spéciales
Augmentation du risque de réactions d'hypersensibilité avec une administration répétée par voie IM.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie usuelle est de 1 ampoule par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie Intra-Musculaire
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule que vous n'auriez dû:
Des cas isolés d'hypersensibilité ont été rapportés lors de l'administration de thiamine par voie parentérale à long terme.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· chute de la pression artérielle (hypotension),
· rares cas de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Conditions de conservation
Avant ouverture: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de thiamine .............................................................................................................. 500,00 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Excipients: Hydrogénophosphate de sodium dihydraté, glycérol, phénol, bicarbonate de sodium, eau pour préparations injectables.
Gaz d'inertage: azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BENERVA 500 mg/5 ml, solution injectable (IM) en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. Boîte de 1, 6, 10, 12 ou 30 ampoules de 5 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEOFARMA S.R.L
Via F. LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant
TEOFARMA S.R.L
Via F. LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94122 FONTENAY-SOUS-BOIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.