Prix de BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de bénazépril  10,0 mg ;

Conditionnement de BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 90 comprimé(s)

Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et pour le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez des patients hypertendus ayant une certaine forme d'insuffisance rénale.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et pour le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez des patients hypertendus ayant une certaine forme d'insuffisance rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Contre-indications
Ne prenez jamais BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue au bénazépril ou à l'un des autres composants (voir Que contient BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?),
· 2ème et 3ème trimestre de la grossesse,
· antécédent d'œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque infiltration de liquide au niveau du visage et des muqueuses) avec un autre médicament de la même classe: inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC),
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin dans les cas suivants:
· en cas d'hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
· en cas de rétrécissement des artères du rein,
· pendant le 1er trimestre de la grossesse,
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d’éviter de prendre BENAZEPRIL TEVA SANTE en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement),
· en cas d'associations à certains diurétiques, aux sels de potassium, à l'estramustine et au lithium.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Mises en garde spéciales
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ».
Risque de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin si vous devez être hémodialysé.
Le chlorhydrate de bénazépril n'a pas fait l'objet d'étude chez l'enfant.
Liées aux excipients:
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
BENAZEPRIL TEVA SANTE est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas de:
· insuffisance rénale ou cardiaque, diabète, athérosclerose, sténose de l'artère rénale,
· suivi d'un régime strictement "sans sel",
· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang).
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit de médicaments sans ordonnance.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable » et « Mises en garde et précautions d’emploi »), certains diurétiques, les sels de potassium, l’estramustine et le lithium
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Grossesse
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter de prendre BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
· Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable pendant l’allaitement en comparaison à d’autres traitements.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme avec tout traitement anti-hypertenseur, la prudence est de rigueur en début de traitement.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Dans tous les cas, se conformez à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable est trop fort ou trop faible, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament sera administré en une prise quotidienne.
Il peut être pris avant, pendant ou après les repas, la biodisponibilité du médicament n'étant pas modifiée par les aliments.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient jambes relevées.
Si le malaise se poursuit, alertez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
On peut parfois observer:
· maux de tête, sensations vertigineuses, fatigue, troubles digestifs (nausées, troubles du transit, vomissements, douleurs abdominales), trouble du goût, palpitations, réactions vasomotrices (dilatation de vaisseaux). Ces effets sont habituellement transitoires.
· hypotension orthostatique (diminution de la pression artérielle dans la position debout, pouvant s'accompagner de vertiges),
· hypotension, éruption cutanée, pemphigus (maladie de la peau avec cloques ou brûlures), syndrome de Stevens Johnson (lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques et de brûlures sur tout le corps),
· cas isolés d'atteinte du foie,
· une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation de cette classe de médicaments. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que sa disparition à l'arrêt du traitement.
· chez un faible pourcentage de patients: augmentation modérée du taux d'urée dans le sang et de la créatininémie (mesure du taux de filtration des reins),
· une hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang) transitoire,
· anémie (quantité insuffisante de globules rouges dans le sang) chez certains sujets (transplantés rénaux, hémodialysés), anémie hémolytique (par destruction des globules rouges)
Si vous présentez un gonflement du visage ou des lèvres, des difficultés à respirer ou s'il apparaît une éruption cutanée, ARRETEZ LE TRAITEMENT et APPELEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Bénazépril ......................................................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Les autres composants sont:
Noyau: Amidon prégélatinisé (STA RX 1500), lactose monohydraté, amidon, crospovidone (Kollidon CL), cellulose microcristalline (Avicel PH 101), povidone K30, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200), stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY II 34G22553 jaune*
*Hypromellose, macrogol (PEG 3000), lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 280 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA UK LTD
BRAMPTON ROAD
HAMPDEN PARK, EASTBOURNE
EAST SUSSEX BN22 9AG
ROYAUME UNI
ou
PHARMACHEMIE B.V
SWENSWEG 5, POSTBUS 552
2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.