Prix de Bécilan 250 mg/5 ml Vitamine B6 - Solution injectable - D. B. Pharma

Substance active de Bécilan 250 mg/5 ml Vitamine B6 - Solution injectable - D. B. Pharma :   Solution (Composition pour une ampoule de 5 ml) >  chlorhydrate de pyridoxine  250,0 mg ;

Conditionnement de Bécilan 250 mg/5 ml Vitamine B6 - Solution injectable - D. B. Pharma : 5 ampoule(s) en verre de 5 ml

VITAMINE B6
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B6 confirmées par le médecin, lorsque la voie orale n'est pas possible.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable :
- Important

Avis du 16/05/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par BECILAN solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable
Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VITAMINE B6
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B6 confirmées par le médecin, lorsque la voie orale n'est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable :
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· en association avec la lévodopa.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales



Ce produit contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.



EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable contient du sulfite de sodium.
3. COMMENT UTILISER BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration
Voie intra-musculaire ou intra-veineuse.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.
Si vous avez utilisé plus de BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable que vous n’auriez dû
Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement suite à des fortes doses et/ou en cures prolongées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture : A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6)...................................................................... 250,0 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
· Les autres composants sont :
Excipients: Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, sulfite de sodium anhydre, eau pour préparations injectables.
Gaz d'inertage: azote.
Qu’est-ce que BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5 ou 50 ampoules de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE
72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE
75008 PARIS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DB PHARMA
1, BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
FRANCE
Fabricant
CENEXI
52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Décembre 2015.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).