Prix de B.A.L., solution injectable I.M.

Substance active de B.A.L., solution injectable I.M. :   Solution (Composition pour 100 ml de solution injectable) >  dimercaprol  10,00 g >  butacaïne  0,05 g ;

Conditionnement de B.A.L., solution injectable I.M. : 12 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIDOTE
(V : Divers)
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement des intoxications par l’arsenic, le mercure et les sels d’or et en association avec un autre médicament dans l’intoxication par le plomb.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
B.A.L., solution injectable I.M.
Dimercaprol, Butacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que B.A.L., solution injectable I.M. et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser B.A.L., solution injectable I.M. ?
3. Comment utiliser B.A.L., solution injectable I.M. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver B.A.L., solution injectable I.M. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE B.A.L., solution injectable I.M. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIDOTE
(V : Divers)
Indication thérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement des intoxications par l’arsenic, le mercure et les sels d’or et en association avec un autre médicament dans l’intoxication par le plomb.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?
N’utilisez jamais B.A.L., solution injectable I.M. :
· si vous êtes allergique au dimercaprol et à la butacaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
En cas de maladie du rein, du foie, d’hypertension artérielle, ou de déficit en G6PD : PREVENIR VOTRE MEDECIN.
L’injection ne doit se faire que par voie intramusculaire et avec une seringue en verre.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et B.A.L., solution injectable I.M.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
B.A.L., solution injectable I.M. avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de ce médicament.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
B.A.L., solution injectable I.M. contient de l’huile d’arachide.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER B.A.L., solution injectable I.M. ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est définie par votre médecin.
La dose recommandée est de 3 mg/kg par injection soit pour un adulte d’environ 70 kg :
· les 2 premiers jours : 1 injection toutes les 4 heures soit 6 injections,
· le troisième jour : 1 injection toutes les 6 heures soit 4 injections,
· les 10 jours suivants : 2 injections par jour.
Dans les néphrites mercurielles aiguës (en l’absence d’anurie : voir Avertissements et précautions): 5 mg/kg et par injection.
Débuter le traitement par ¼ d’ampoule (50 mg) pour rechercher la sensibilité individuelle du malade.
Mode et voie d’administration
Voie parentérale : voie intramusculaire stricte.
Comme pour toute solution injectable non aqueuse, administrer au moyen d’une seringue en verre.
Si vous avez utilisé plus de B.A.L., solution injectable I.M. que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser B.A.L., solution injectable I.M.
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· douleurs au point d’injection,
· hypertension, accélération de rythme cardiaque,
· nausées, vomissements, céphalées, sensation de brûlures du visage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER B.A.L., solution injectable I.M. ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur sur le conditionnement extérieur après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient B.A.L., solution injectable I.M.
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Dimercaprol......................................................................................................................... 10,00 g
Butacaïne............................................................................................................................... 0,05 g
Pour 100 ml de solution injectable.
· Les autres composants excipients sont :
Benzoate de benzyle, huile d’arachide.
Qu’est-ce que B.A.L., solution injectable I.M. et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.M. en ampoule de 2 ml.
Boîte de 12 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
FRANCE
Fabricant
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).