Prix d'AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée

Substance active d'AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée :   Gélule (Composition pour une gélule) >  propranolol (chlorhydrate de)  160 mg ;

Conditionnement d'AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.
Ce médicament est préconisé principalement:
· dans l'hypertension artérielle,
· dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,
· après un infarctus du myocarde,
· en cas de manifestations cardiovasculaires liées à l'hyperthyroïdie,
· dans certaines maladies cardiaques, dont certains troubles du rythme cardiaque,
· en prévention des migraines,
· en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints de cirrhose.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée :
- Faible

Avis du 03/10/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste faible dans le traitement des tremblements essentiels.


Important

Avis du 03/10/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste important dans les indications de l'AMM, sauf dans le traitement des tremblements essentiels où il est faible.

Dénomination du médicament
AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de propranolol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BETA-BLOQUANT
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.
Ce médicament est préconisé principalement:
· dans l'hypertension artérielle,
· dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,
· après un infarctus du myocarde,
· en cas de manifestations cardiovasculaires liées à l'hyperthyroïdie,
· dans certaines maladies cardiaques, dont certains troubles du rythme cardiaque,
· en prévention des migraines,
· en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints de cirrhose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le propranolol) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6.
· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).
· Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement.
· Si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique).
· Si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’une glande située au dessus du rein (phéochromocytome non traité).
· Si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appelée angor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de la poitrine).
· Si votre cœur bat trop lentement (moins de 45-50 battements par minute).
· Si vous souffrez de troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire.
· Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud).
· Si vous avez une maladie très grave du foie.
· Si vous avez une tension artérielle basse.
· Si vous avez une prédisposition à faire de l’hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée avec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec une boisson sans les croquer.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement.
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (1 - 9,9 %)
· Fatigue.
· Refroidissement des extrémités.
· Ralentissement du rythme cardiaque.
· Syndromes de Raynaud (troubles circulatoires périphériques ).
· Insomnie, cauchemars.
Effets indésirables peu fréquents (0,1 - 0,9 %)
· Troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhées).
Effets indésirables rares (0,01 - 0,09 %)
· Sensations vertigineuses.
· Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).
· Insuffisance cardiaque.
· Troubles de la conduction cardiaque.
· Chute de tension artérielle.
· Aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante.
· Hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance.
· Diverses manifestations cutanées, notamment purpura, alopécie (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis.
· Paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement).
· Sécheresse oculaire, perturbation de la vision.
· Bronchospasme (gêne respiratoire).
Effets indésirables très rares (< 0,01 %)
· Hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang) en particulier chez le patient diabétique et chez le patient non diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne).
· Apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques.
· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire auto-immune) ou d'aggravation ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de propranolol .............................................................................................................. 160 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, éthylcellulose, hypromellose.
Composition de la gélule: érythrosine, dioxyde de titane, oxyde de fer noir, gélatine, érythrosine, gélatine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AVLOCARDYL L.P. 160 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 91.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ASTRAZENECA
31 PLACE DES COROLLES
TOUR CARPE DIEM
92400 COURBEVOIE
Exploitant
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ASTRAZENECA REIMS
PARC INDUSTRIEL POMPELLE
CHEMIN DE VRILLY
B.P 1050
51689 REIMS CEDEX 2
ou
ASTRA ZENECA UK LIMITED
SILK ROAD BUSINESS PARK
MACCLESFIELD
CHESHIRE SK10 2NA
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.