Prix d'AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable

Substance active d'AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  propranolol (chlorhydrate de)  40 mg ;

Conditionnement d'AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Ce médicament contient une substance active, le propranolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants. Il agit en diminuant la tension artérielle, en réduisant les troubles du rythme cardiaque et en ralentissant le cœur.
Ce médicament est utilisé principalement :
· pour traiter une tension artérielle élevée,
· pour éviter des douleurs au niveau de la poitrine (crises douloureuses de l'angine de poitrine),
· après une crise cardiaque (infarctus du myocarde),
· pour des maladies du cœur et des vaisseaux causées par un taux élevé d’hormones thyroïdiennes dans le sang,
· pour traiter certaines maladies du cœur et notamment certains troubles du rythme cardiaque,
· pour éviter des migraines,
· pour traiter certains types de tremblements,
· pour éviter des palpitations liées par une situation stressante (tel que le trac).
· pour éviter des saignements digestifs chez les personnes qui souffrent d’une maladie grave du foie (cirrhose).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable :
- Faible

Avis du 03/10/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste faible dans le traitement des tremblements essentiels.


Important

Avis du 03/10/2012

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités AVLOCARDYL 40 et LP 160 mg reste important dans les indications de l'AMM, sauf dans le traitement des tremblements essentiels où il est faible.

Dénomination du médicament
AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de propranolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient une substance active, le propranolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants. Il agit en diminuant la tension artérielle, en réduisant les troubles du rythme cardiaque et en ralentissant le cœur.
Ce médicament est utilisé principalement :
· pour traiter une tension artérielle élevée,
· pour éviter des douleurs au niveau de la poitrine (crises douloureuses de l'angine de poitrine),
· après une crise cardiaque (infarctus du myocarde),
· pour des maladies du cœur et des vaisseaux causées par un taux élevé d’hormones thyroïdiennes dans le sang,
· pour traiter certaines maladies du cœur et notamment certains troubles du rythme cardiaque,
· pour éviter des migraines,
· pour traiter certains types de tremblements,
· pour éviter des palpitations liées par une situation stressante (tel que le trac).
· pour éviter des saignements digestifs chez les personnes qui souffrent d’une maladie grave du foie (cirrhose).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le propranolol) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6.
· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).
· Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par un traitement.
· Si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique).
· Si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’une glande située au-dessus du rein (phéochromocytome non traité).
· Si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appelée angor de Prinzmétal (reconnaissable par des douleurs au niveau de la poitrine).
· Si votre cœur bat trop lentement (moins de 45-50 battements par minute).
· Si vous souffrez de troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire.
· Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud).
· Si vous avez une maladie très grave du foie.
· Si vous avez une tension artérielle basse.
· Si vous avez une prédisposition à faire de l'hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.
Vous devez prévenir votre médecin :
· Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète),
· Si vous avez une maladie grave du foie et/ou du rein,
· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis),
· Si vous avez déjà eu des allergies,
· Si vous avez une maladie de la circulation sanguine (telle que la maladie de Raynaud),
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
· Si vous avez des antécédents cardiaques.
Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l’avis de votre médecin.
· Si vous devez subir une opération, vous devez prévenir votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Patients devant faire attention au risque d’hypoglycémie
Une hypoglycémie est un taux trop bas de sucre dans le sang. Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier, chez les personnes souffrant de diabète et les personnes non diabétiques mais qui sont prédisposées à l’hypoglycémie (le nourrisson, l’enfant, la personne âgée, les personnes souffrant d’une maladie du foie, les personnes sous dialyse, les personnes qui ont fait un jeûne ou les personnes qui ont pris trop de comprimés).
Cette hypoglycémie peut conduire à des convulsions ou un coma.
Vous reconnaîtrez les signes annonciateurs d’une hypoglycémie par une faiblesse, des sueurs, une fringale, des tremblements, une somnolence, des vertiges, des maux de tête, des troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré. Si l’un de ces signes survient, mangez ou buvez quelque chose de sucré et contactez votre médecin.
La substance active de ce médicament (le propranolol) peut provoquer un test positif lors d’un contrôle antidopage.
Autres médicaments et AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable
Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable avec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, si certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable contient les excipients :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable peut être utilisé sous certaines conditions chez les enfants pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (arythmie). La dose sera ajustée par le médecin en fonction de l’âge et du poids de l’enfant.
Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson (par exemple de l’eau).
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.
Si vous avez pris plus de AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable :
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· une fatigue,
· des refroidissements des extrémités,
· un ralentissement du rythme cardiaque,
· des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec des engourdissements (maladie de Raynaud),
· des insomnies, des cauchemars.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· des troubles gastro-intestinaux (douleurs de l’estomac, nausées, vomissements, diarrhées).
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· des sensations vertigineuses,
· une diminution du nombre de plaquette dans le sang,
· une maladie du cœur (insuffisance cardiaque),
· des anomalies du rythme cardiaque (troubles de la conduction cardiaque),
· une chute de la tension artérielle,
· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne qui boitait déjà,
· des hallucinations, des troubles psychiatriques (psychoses, modifications de l'humeur, confusion), une impuissance,
· divers effets sur la peau et les cheveux, notamment, des tâches rouges (purpura), une chute de cheveux (alopécie), des boutons rouges (psoriasis, ou aggravations d'un psoriasis),
· une sensation de picotement et de fourmillement,
· une sécheresse au niveau des yeux, perturbation de la vision,
· contraction des bronches rendant la respiration difficile (bronchospasme).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· taux anormalement bas de sucre dans le sang (hypoglycémie). (voir également le paragraphe « Patients devant faire attention au risque d’hypoglycémie »),
· apparition de certains anticorps (anticorps antinucléaires) visible lors d’une prise de sang,
· apparition ou aggravation d’une faiblesse musculaire causée par une maladie auto-immune.
Effets indésirables de fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· des crises convulsives liées à un taux anormalement bas de sucre (hypoglycémie) chez les enfants et adolescents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température inférieure à 30°C.




Tenir à l’abri de la lumière.



Tenir à l’abri de l’humidité.



Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable
· La substance active est (sont) :
Chlorhydrate de propranolol.............................................................................................. 40 mg
· Les autres composant(s) excipient(s) est (sont) :
Le D-mannitol, la gélatine, l’acide alginique, l’acide stéarique et le stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Chaque boîte contient 50, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
31 PLACE DES COROLLES
TOUR CARPE DIEM
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
AVARA REIMS PHARMACEUTICAL SERVICES
CHEMIN DE VRILLY
PARC INDUSTRIEL DE LA POMPELLE
51100 REIMS
FRANCE
ou
ASTRAZENECA UK LTD
SILK ROAD BUSINESS PARK
MACCLESFIELD
CHESHIRE SK 10
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).