Prix d'ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé

Substance active d'ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  désogestrel  75 microgrammes ;

Conditionnement d'ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC-Aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 56 comprimé(s)

ANTIGONE est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse.
· Deux principaux types de contraceptifs hormonaux existent :
o La pilule combinée, la « pilule », qui contient 2 types d’hormone sexuelle féminine, un œstrogène et une progestérone.
o La pilule uniquement progestative, ou pilule microprogestative qui ne contient pas d’œstrogène.
· ANTIGONE est une pilule uniquement progestative, ou pilule microprogestative
· ANTIGONE contient une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel.
· La plupart des pilules microprogestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus mais n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principale cible d'action des pilules combinées.
· ANTIGONE se différencie des autres pilules microprogestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas. C'est pourquoi, l'efficacité contraceptive d’ANTIGONE est élevée.
· Contrairement aux pilules combinées, ANTIGONE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent.
Un inconvénient d’ANTIGONE est la survenue de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers pendant son utilisation. Vous pouvez d’un autre côté observer une absence complète de saignements.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
- Important

Avis du 19/02/2014


Le service médical rendu par ANTIGONE 75 est important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet
Indications thérapeutiques
ANTIGONE est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse.
· Deux principaux types de contraceptifs hormonaux existent :
o La pilule combinée, la « pilule », qui contient 2 types d’hormone sexuelle féminine, un œstrogène et une progestérone.
o La pilule uniquement progestative, ou pilule microprogestative qui ne contient pas d’œstrogène.
· ANTIGONE est une pilule uniquement progestative, ou pilule microprogestative
· ANTIGONE contient une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel.
· La plupart des pilules microprogestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus mais n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principale cible d'action des pilules combinées.
· ANTIGONE se différencie des autres pilules microprogestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas. C'est pourquoi, l'efficacité contraceptive d’ANTIGONE est élevée.
· Contrairement aux pilules combinées, ANTIGONE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent.
Un inconvénient d’ANTIGONE est la survenue de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers pendant son utilisation. Vous pouvez d’un autre côté observer une absence complète de saignements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
ANTIGONE, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas de l’infection au VIH (Sida) ni des autres maladies sexuellement transmissibles.
Contre-indications
Ne prenez jamais ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, le désogestrel, ou à l'un des autres composants contenus dans ANTIGONE (voir la liste à la rubrique 6).
· Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
· Si vous avez une thrombose. Une thrombose est la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau sanguin [par ex. dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire)].
· Si vous présentez ou avez présenté dans le passé un ictère (coloration jaune de la peau) ou une maladie sévère du foie et que votre foie ne fonctionne toujours pas normalement.
· Si vous avez ou suspectez d’avoir un cancer qui est sensible aux stéroïdes sexuels, comme certains types de cancer du sein.
· Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Si vous êtes concernée par l'une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ANTIGONE.
Votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale de contrôle de naissance. Si l'une de ces affections survient pour la première fois pendant l'utilisation d’ANTIGONE, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ANTIGONE. Avant de débuter ANTIGONE, demander l'avis de votre médecin ou à un professionnel de santé du planning familial si :
· Vous avez des antécédents de cancer du sein.
· Vous avez un cancer du foie, un effet éventuel d’ANTIGONE sur le cancer du foie ne pouvant être exclu.
· vous avez des antécédents de thrombose.
· vous avez un diabète.
· vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique 2 «Prise d'autres médicaments»).
· vous souffrez de tuberculose (voir rubrique 2 «Prise d'autres médicaments»).
· vous avez de l'hypertension artérielle.
· vous avez un chloasma ou des antécédents de chloasma (plaques de pigmentation jaune clair à brun foncé sur la peau en particulier au niveau du visage); dans ces cas, vous devez éviter l'exposition excessive au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Lorsqu’ANTIGONE est utilisé en présence de l'une de ces affections, vous devez être suivie attentivement. Votre médecin vous expliquera ce qu'il convient de faire.
Cancer du sein
· Il est important de surveiller régulièrement vos seins et que vous preniez contact avec votre médecin dès que vous sentez une grosseur dans vos seins.
· On estime que le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé chez les femmes qui prennent une pilule que chez les femmes du même âge qui n'en prennent pas. L'arrêt de la pilule réduit ce risque qui disparaît progressivement après dix ans d'arrêt de la pilule et redevient le même que chez les femmes qui n’en ont jamais pris.
Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans mais ce risque augmente avec l'âge. Par conséquent, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiqués est plus important chez les femmes qui continuent à prendre la pilule en vieillissant. La durée de la prise de la pilule est moins importante.
· Pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cas supplémentaire de cancer de sein diagnostiqué jusqu'à 10 ans après l'arrêt de la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cette tranche d'âge.
· De même, pour 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 30 ans, il y aurait 5 cas supplémentaires, en plus des 44 cas de cancer habituellement diagnostiqués.
· Chez 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans au maximum mais qui l'arrêtent à l'âge de 40 ans, il y aurait 20 cas supplémentaires, en plus des 160 cas de cancer habituellement diagnostiqués.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de méthodes contraceptives contenant uniquement des progestatifs, comme ANTIGONE, serait du même ordre que celui associé aux pilules contenant aussi des estrogènes (pilules combinées), mais les preuves sont moins concluantes.
Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant la pilule tendent à être moins avancés que chez celles qui n'en ont pas utilisée.
On n’est pas certain que ce soit la pilule qui augmente le risque de cancer du sein. Cela peut être dû au fait que les femmes sont plus souvent examinées, ce qui permet de mettre en évidence un cancer du sein plus tôt.
Thrombose
Vous devez immédiatement consulter votre médecin si vous constatez des signes possibles d'une thrombose (voir aussi « Examens réguliers » ci-dessous).
Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut boucher un vaisseau sanguin. Une thrombose peut parfois survenir dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si le caillot se détache des veines dans lesquelles il s'est formé, il peut atteindre les artères des poumons, causant ce que l'on appelle une « embolie pulmonaire ». Une embolie pulmonaire peut être à l’origine de douleur à la poitrine, d’essoufflement, d’effondrement et conduire au décès.
Les thromboses veineuses profondes sont des événements rares. Elles peuvent se développer que vous preniez ou non la pilule. Elles peuvent également se produire si vous êtes enceinte.
Le risque de thrombose est plus élevé chez les utilisatrices de pilule que chez les femmes qui n’en prennent pas. Le risque chez les femmes prenant une pilule microprogestative comme ANTIGONE semble être moins important que chez celles prenant des pilules contenant également des estrogènes (pilules combinées).
Utilisation chez les adolescents
Aucune donnée clinique sur l’efficacité et la sécurité n’est disponible chez l’adolescente âgée de moins de 18 ans.
Examens cliniques réguliers
Lorsque vous prenez ANTIGONE, votre médecin vous demandera de revenir le voir pour effectuer des examens cliniques réguliers. La fréquence et la nature de ces examens dépendent de votre situation personnelle.

Contactez votre médecin dès que possible:
· Si vous avez des signes de la présence de caillots sanguins (par exemple, douleurs sévères ou gonflement de l'une de vos jambes), une douleur inexpliquée dans la poitrine, des difficultés à respirer, une toux inhabituelle, notamment si vous crachez du sang,
· Si vous avez des douleurs soudaines et sévères à l'estomac ou le teint jaune (vous pouvez vous rendre compte d’un jaunissement de la peau, du blanc des yeux, des urines foncées, d’un signe pouvant indiquer de problèmes hépatiques),
· Si vous sentez une grosseur dans vos seins,
· Si vous avez de soudaines ou sévères douleurs dans le bas de l'abdomen ou aux alentours de l'estomac (pouvant indiquer une grossesse ectopique, c'est-à-dire une grossesse en dehors de l'utérus),
· Si vous devez être immobilisée ou subir une opération chirurgicale (consultez votre médecin au moins 4 semaines à l'avance),
· Si vous avez des saignements vaginaux abondants et inhabituels,
· Si vous suspectez que vous êtes enceinte.


Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de santé du planning familial.
Certains médicaments peuvent empêcher ANTIGONE d'agir correctement. Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
· de l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate et phénobarbital)
· de la tuberculose (par exemple rifampicine)
· des infections au VIH (par exemple ritonavir) ou à d'autres maladies infectieuses (par exemple griséofulvine)
· des maux d'estomac (charbon médical)
· de l'humeur dépressive (un produit à base de millepertuis).
Votre médecin peut vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires et, le cas échéant, pendant combien de temps.
ANTIGONE peut aussi affecter le mode d'action de certains médicaments, entraînant soit une augmentation de l'effet (par exemple médicaments contenant de la ciclosporine) soit une diminution de l'effet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne prenez pas ANTIGONE si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Allaitement
ANTIGONE peut être pris lorsque vous allaitez. Le désogestrel n’a pas d’influence sur la production ou la qualité de votre lait. Cependant, une petite quantité de substance active d’ANTIGONE passe dans le lait.
La santé des enfants qui ont été allaités pendant 7 mois par une mère utilisant désogestrel a été étudiée jusqu’à ce qu’ils aient 2 ans et demi. Aucun effet sur la croissance et le développement des enfants n’ont été observés.
Si vous êtes enceinte ou vous allaitez, pensez être enceinte ou planifiez le devenir, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ANTIGONE n'a pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté
3. COMMENT PRENDRE ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez toujours ANTIGONE exactement comme vous l'a indiqué votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quand et comment prendre les comprimés ?
Chaque plaquette d’ANTIGONE contient 28 comprimés – pour 4 semaines.
· Prenez un comprimé par jour au même moment. Avaler le comprimé en entier, avec de l’eau.
· Des flèches sont imprimées sur le devant de la plaquette, entre les comprimés. Les jours de la semaine sont inscrits sur la plaquette. A chaque jour est associé un comprimé.
· Chaque fois que vous débutez une plaquette d’ANTIGONE, commencez par le comprimé situé dans la rangée du haut. Ne commencez pas en prenant n’importe quel comprimé. Par exemple si vous commencez un mercredi, vous devez prendre le comprimé de la rangée supérieure marqué « MER ».
· Continuez à prendre un comprimé par jour jusqu’à épuisement de la plaquette. Suivez toujours le sens indiqué par les flèches. En regardant au dos de la plaquette vous pouvez facilement vérifier si vous avez déjà pris votre comprimé quotidien
· Des saignements peuvent survenir pendant la prise d’ANTIGONE. (voir rubrique 4 « Effets indésirables »), vous devez néanmoins continuer à prendre normalement vos comprimés.
· Lorsqu’une plaquette est terminée, vous devez commencer une nouvelle plaquette d’ANTIGONE dès le lendemain sans aucune interruption et sans attendre d’avoir vos règles.
Prise de la première plaquette d’ANTIGONE
Si vous ne prenez pas actuellement de contraception hormonale (ou n'en avez pas pris durant le mois précédent)
Attendez le début de vos règles. Le premier jour de vos règles, prenez le premier comprimé d’ANTIGONE. Un moyen de contraception supplémentaire n’est pas nécessaire.
Si vous prenez le premier comprimé entre le 2ème et le 5ème jour des règles une méthode contraceptive supplémentaire (dite de barrière, par exemple, préservatifs) devra être utilisée pendant les 7 premiers jours de prise.
En relais d'une pilule combinée (COC), d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique
Si vous stoppez la prise de comprimé ou retirez un anneau ou un patch
· Vous pouvez aussi commencer au plus tard le lendemain de l’arrêt de la prise du dernier comprimé de votre plaquette de pilule combinée, ou du jour où vous retirez l'anneau vaginal ou le patch transdermique ou après l'intervalle habituel de prise du placebo de votre contraceptif actuel.
· Si vous suivez ces instructions, assurez-vous que vous utilisez une méthode contraceptive supplémentaire mécanique (dite de barrière, par exemple préservatifs) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés.
Si vous n’avez pas stoppé la prise de comprimés ni retiré d’anneau ou de patch
· Vous pouvez commencer à prendre ANTIGONE le lendemain de la prise du dernier comprimé de votre plaquette de pilule actuelle, ou du jour où vous retirez l'anneau vaginal ou le patch transdermique (c'est-à-dire qu'il n'y a aucun jour d’arrêt sans pilule, sans anneau ou patch).
· Si la plaquette de votre pilule actuelle contient également des comprimés inactifs, vous pouvez commencer la prise des comprimés d’ANTIGONE le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (si vous n'êtes pas sûre de savoir de quel comprimé il s'agit, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien).
· Si vous suivez ces instructions, des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires.
En relais d'une autre méthode contraceptive uniquement progestative (pilule microprogestative)
Changez n'importe quel jour d’une pilule microprogestative à l’autre. Des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires.

Relais d'une contraception par injection, par implant ou par un dispositif intra-utérin libérant un progestatif
Commencez à prendre ANTIGONE à la date prévue pour la prochaine injection ou bien le jour du retrait de votre implant ou de votre dispositif intra-utérin. Des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires.
Après un enfant
Vous pouvez commencer ANTIGONE entre le 21ème et le 28ème jour après la naissance de votre enfant. Si vous commencez plus tard, vous devez utilisez une méthode contraceptive supplémentaire (de barrière, par exemple préservatifs) pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés du premier cycle. Cependant, si vous avez eu des rapports sexuels, assurez-vous de ne pas être enceinte avant de prendre ANTIGONE. Des informations sur l’allaitement sont disponibles dans la rubrique 2 dans le paragraphe « Grossesse et allaitement ». Votre médecin peut aussi vous conseiller.
Après une fausse couche ou un avortement
Votre médecin vous conseillera
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté résultant de la prise d'un nombre excessif de comprimés contenant du désogestrel en une seule fois. Les symptômes pouvant survenir sont des nausées, des vomissements ou chez les jeunes filles de légers saignements vaginaux. Pour plus d'informations, demandez conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Si l'oubli est constaté dans les 12 heures :
· Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. ANTIGONE vous permettra toujours d’éviter une grossesse.
Si l'oubli est constaté après plus de 12 heures :
· Si l’oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, vous ne serez plus totalement protégée d’une grossesse. Plus le nombre de comprimés consécutifs oubliés est important, plus le risque d’être enceinte est élevé.
· Prenez un comprimé dès que vous vous rendez compte de l’oubli et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Ceci signifie qu'éventuellement vous prendrez 2 comprimés le même jour. Ce n’est pas nocif. (si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés, vous n’avez pas besoin de prendre tous ceux que vous avez manqués). Continuez à prendre un comprimé comme habituellement, vous devrez aussi utiliser une méthode de contraception supplémentaire, comme des préservatifs, pendant les 7 jours suivants.
· Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés au cours de la 1ère semaine de prise des comprimés, et avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous risquez d'être enceinte. Consultez votre médecin.
Si vous vomissez ou utilisez du charbon activé
En cas de vomissements ou si vous avez pris du charbon activé dans les 3-4 heures qui suivent la prise d’ANTIGONE, la substance active peut ne pas avoir été complètement absorbée. Suivez les conseils donnés dans la rubrique ci-dessus pour l’oubli des comprimés.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé :
Vous pouvez arrêter de prendre ANTIGONE quand vous le souhaitez. Dès l'arrêt, vous n'êtes plus protégée d'une grossesse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables graves associés à l'utilisation d’ANTIGONE sont décrits dans la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANTIGONE 0,075 mg, comprimé pelliculé ? ». Veuillez lire les paragraphes « Cancer du sein » et « Thrombose » pour des informations complémentaires et consultez votre médecin immédiatement si nécessaire.
Des saignements vaginaux peuvent survenir à des intervalles irréguliers au cours de l'utilisation d’ANTIGONE. Ces saignements peuvent être juste de légères taches qui ne nécessitent pas forcément une protection hygiénique ou des saignements plus importants qui ressemblent à des règles peu abondantes. Vous pouvez avoir besoin d’utiliser des tampons ou des serviettes hygiéniques. Vous pouvez également ne pas avoir de règles du tout. Les saignements irréguliers ne signifient pas qu’ANTIGONE n’ait pas d’action. Généralement, vous n'avez à prendre aucune mesure ; continuez simplement à prendre ANTIGONE. Cependant, si les saignements sont importants ou prolongés, vous devez consulter votre médecin.
Quelle est la fréquence des autres effets indésirables rencontrés ?
Fréquent (affectant moins de 1 patiente sur 10) : troubles de l'humeur, diminution du désir sexuel (libido), maux de tête, nausées, acné, douleurs dans les seins, règles irrégulières ou absentes et prise de poids.
Peu fréquent (affectant moins de 1 patiente sur 100) : infection vaginale, intolérance aux lentilles de contact, vomissements, chute de cheveux, règles douloureuses, kyste de l'ovaire et fatigue.
Rare (affectant moins de 1 patiente sur 1000) : affection de la peau : éruption, urticaire, grosseurs violacées douloureuses sur la peau (érythème noueux)
En dehors de ces effets indésirables, des sécrétions ou un écoulement mammaire peuvent survenir.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé ?
La substance active est : le désogestrel
Chaque comprimé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Les autres composants sont :
silice colloïdale anhydre, alpha-tocophérol, amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone (PVP K30), acide stéarique, hypromellose, macrogol 6000, propylèneglycol, talc, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que ANTIGONE 75 microgrammes, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
Comprimé pelliculé, blanc, cylindrique, biconvexe et de diamètre approximatif 6,00 mm.
ANTIGONE 75 microgrammes est disponible en boîte de 28, 56, 84 ou 168 comprimés. Chaque plaquette est individuellement emballée dans un sachet
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Besins Healthcare S.A.
287 Avenue Louise,
1050 BRUXELLES
BELGIQUE
Exploitant
LABORATOIRES Besins INTERNATIONAL
13, Rue Périer
92120 MONTROUGE
Fabricant
CYNDEA PHARMA S.L.
Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda 31
42110 OLVEGA (Soria)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la règlementation en vigueur ;
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
Autres
Sans objet