Prix d'ANCOTIL 500 mg, comprimé

Substance active d'ANCOTIL 500 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  flucytosine  500 mg ;

Conditionnement d'ANCOTIL 500 mg, comprimé : tube(s) polyéthylène de 100 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : antimycosique à usage systémique - code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.
Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses (champignons microscopiques).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ANCOTIL 500 mg, comprimé :
- Important

Avis du 05/09/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
le service médical rendu par ANCOTIL 500 mg, comprimé, reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
ANCOTIL 500 mg, comprimé
Flucytosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANCOTIL 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANCOTIL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosique à usage systémique - code ATC : J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.
Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses (champignons microscopiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ANCOTIL 500 mg, comprimé :
· en cas d'allergie à l'un des constituants,
· si vous savez que vous n’avez aucune activité de l’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD).
· si vous êtes traité par des médicaments de type analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou par uracile
· si vous allaitez
Avertissements et précautions
Faites attention avec ANCOTIL 500 mg, comprimé :
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
· Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
· Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la fin du traitement.
· Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréer devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.
· Ne négligez pas les examens sanguins du laboratoire que votre médecin vous demandera peut être de faire pratiquer.
· Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous êtes sous un traitement anti-herpétique de type analogues nucléosidiques antiviraux ou si vous avez été sous ce traitement dans les 4 semaines précédentes.
· EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et ANCOTIL 500 mg, comprimé
ANCOTIL 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé avec certains médicaments analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) ou avec l’uracile.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ANCOTIL 500 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue car il est susceptible d’avoir un effet néfaste (tératogène) sur l’enfant à naître.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état et mettra en place une surveillance particulière de votre grossesse et de votre enfant.
Si votre médecin vous prescrit ce médicament, vous ne devez pas allaiter (l'allaitement est contre-indiqué).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Contraception
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la fin du traitement.
Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréer devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ANCOTIL 500 mg, comprimé contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d’administration
La dose journalière doit être répartie en 3 à 4 prises au moment des repas. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Durée de traitement
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Utilisation chez les enfants
Même si des données cliniques sont disponibles chez les enfants, celles-ci ne sont pas suffisantes pour soutenir des recommandations posologiques exactes pour ce groupe d’âge. Si ce médicament est prescrit à votre enfant, le médecin choisira la dose la plus appropriée. En raison de l’élimination prolongée de la flucytosine chez les patients pédiatriques, en particulier chez les très jeunes enfants, l’administration de flucytosine peut amener à dépasser les taux sanguins optimaux. Par conséquent, un contrôle sanguin de votre enfant sera régulièrement effectué tout au long du traitement pour doser les concentrations de flucytosine.
Si vous avez pris plus de ANCOTIL 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ANCOTIL 500 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements, douleur au ventre, maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse)
· Réactions allergiques, éruptions cutanées, éruption cutanée sévère pouvant conduire à un décollement de la peau, démangeaisons et réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou aux U.V (photosensibilité),
· Troubles biologiques portant sur les globules rouges, les globules blancs, les plaquettes et les enzymes du foie.
· Lésions (hépatites) pouvant entrainer la mort
· Exceptionnellement trouble cardiaque
· Taux bas de potassium dans le sang (hypokaliémie)
· Confusion, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas)
· Maux de tête, somnolence, convulsion, trouble de la sensibilité au niveau de la peau (paresthésie), neuropathie périphérique.
· Vertiges
· Difficultés à respirer, douleurs au thorax, arrêt respiratoire et incapacité de l'appareil respiratoire à assumer correctement sa fonction (insuffisance respiratoire).
· Altération du fonctionnement des reins (insuffisance rénale) et modifications biologiques associées
· Fièvre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalementsante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ANCOTIL 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANCOTIL 500 mg, comprimé
· La substance active est :
Flucytosine.................................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, silice précipitée hydratée, polyvidone, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ANCOTIL 500 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
ICN POLFA RZESZOW SPOLKA AKCYJNA
UL. PRZEMYSLOWA 2
35-959 RZESZWO
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).