Prix d'ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

Substance active d'ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 100 ml de solution) >  flucytosine  1 g ;

Conditionnement d'ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion : 5 flacon(s) en verre de 250 ml

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE – J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.
Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses (champignons microscopiques).

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
Flucytosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE – J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.
Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses (champignons microscopiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
N'utilisez jamais ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous savez que vous n’avez aucune activité de l’enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) (déficit complet en DPD)
· si vous êtes traité par des médicaments de type analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou par uracile
· si vous allaitez
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ne doit pas être utilisé avec certains médicaments analogues nucléosidiques antiviraux inhibiteurs de la dihydropyrimidine deshydrogénase (DPD) ou avec l’uracile.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue car il est susceptible d’avoir un effet néfaste (tératogène) sur l’enfant à naître.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état et mettra en place une surveillance particulière de votre grossesse.
Si votre médecin vous prescrit ce médicament, vous ne devez pas allaiter (l'allaitement est contre-indiqué).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Contraception
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après la fin du traitement.
Si vous êtes un homme, vous ou votre partenaire en âge de procréer devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après la fin du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion contient du sodium.
Consultez votre médecin si vous devez prendre ANCOTIL quotidiennement pendant une période prolongée, particulièrement s’il vous a été recommandé de suivre un régime pauvre en sel (sodium).
3. COMMENT UTILISER ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Posologie
Dans tous les cas, suivre les instructions données par votre médecin.
Fréquence d'administration
Voie intraveineuse pour perfusion.
Utilisation chez les enfants
Même si des données cliniques sont disponibles chez les enfants, celles-ci ne sont pas suffisantes pour soutenir des recommandations posologiques exactes pour ce groupe d’âge. Si ce médicament est prescrit à votre enfant, le médecin choisira la dose la plus appropriée. En raison de l’élimination prolongée de la flucytosine chez les patients pédiatriques, en particulier chez les très jeunes enfants, l’administration de flucytosine peut amener à dépasser les taux sanguins optimaux. Par conséquent, un contrôle sanguin de votre enfant sera régulièrement effectué tout au long du traitement pour doser les concentrations de flucytosine.
Si vous avez utilisé plus de ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Troubles digestifs : diarrhées, nausées, vomissements, douleur au ventre, maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse)
· Réactions allergiques, éruptions cutanées, éruption cutanée sévère pouvant conduire à un décollement de la peau, démangeaisons et réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou aux U.V (photosensibilité),
· Troubles biologiques portant sur les globules rouges, les globules blancs, les plaquettes et les enzymes du foie.
· Lésions (hépatites) pouvant entrainer la mort
· Exceptionnellement trouble cardiaque
· Taux bas de potassium dans le sang (hypokaliémie)
· Confusion, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas)
· Maux de tête, somnolence, convulsion, trouble de la sensibilité au niveau de la peau (paresthésie), neuropathie périphérique.
· Vertiges
· Difficultés à respirer, douleurs au thorax, arrêt respiratoire et incapacité de l'appareil respiratoire à assumer correctement sa fonction (insuffisance respiratoire).
· Altération du fonctionnement des reins (insuffisance rénale) et modifications biologiques associées
· Fièvre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver impérativement entre 18°C et 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
· La substance active est :
Flucytosine ……………………………….............................................................................................. 1 g
Pour 100 ml de solution.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de flucytosine.
Un flacon de 250 ml contient 2500 mg de flucytosine.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, trométamol, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 6 ampoules. Boîte de 1 ou 5 flacon(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 rue Washington
75008 PARIS
Fabricant
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 1
61352 BAD HOMBURG
ALLEMAGNE
ou
VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMPH
RUHRBERGSTRASSE 21
4127 BIRSFELDEN
SUISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).