Prix d'ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Substance active d'ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  anastrozole  1 mg ;

Conditionnement d'ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'anastrozole ou à l'un des autres composants contenus dans ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 6. Informations supplémentaires),
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »)
Ne prenez pas ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé si l’un des cas listés ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :
Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez encore vos règles et si vous n’êtes pas encore ménauposée,
· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Prise d’autres médicaments »),
· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose),
· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.
Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l’hôpital que vous prenez ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En effet, ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.
Ne prenez pas ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé si vous prenez déjà un des médicaments suivants :
· Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcher ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé d’agir correctement.
· Un médicament à base d’estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d’allaitement. Arrêtez ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé en cas de survenue d’une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par Anastrozole. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, qui est un sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· La dose habituelle est de un comprimé une fois par jour.
· Essayer de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
· Avaler le comprimé en entier avec un verre d’eau.
· Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le dit. C’est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.
Utilisation chez les enfants
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus d’ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :
N’arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patiente sur 10)
· Mal de tête.
· Bouffées de chaleur.
· Nausée (envie de vomir).
· Eruption cutanée.
· Douleur ou raideur articulaire.
· Inflammation des articulations (arthrite).
· Sensation de faiblesse.
· Perte osseuse (ostéoporose).
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patientes sur 100)
· Perte d'appétit.
· Taux augmenté ou élevé d’une substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
· Somnolence.
· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
· Diarrhée.
· Vomissement.
· Changements dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.
· Perte de cheveux.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.
· Douleur osseuse.
· Sécheresse vaginale.
· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez-en à votre médecin).
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patientes sur 1 000)
· Changements dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
· Inflammation du foie (hépatite).
· Urticaire.
· Doigt à ressort (état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 patientes sur 10 000)
· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
· Eruption cutanée causée par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
· Inflammation de petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de ‘purpura d’Henoch-Schönlein’.
Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 patiente sur 10 000)
· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques. Cette réaction s’appelle ‘syndrome de Stevens-Johnson’.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction s’appelle ‘angioedème’.
Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultez immédiatement un médecin car un traitement d’urgence peut être nécessaire.
Effets sur les os :
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
L'anastrozole.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
Les autres composants sont:
Noyau: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone K-30, carboxyméthylamidon sodique (type A).
Pelliculage: hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé, est présenté sous forme de comprimés ronds de couleur blanche à blanchâtre portant le chiffre « 93 » gravé sur une face du comprimé et la mention « A10 » gravée sur l'autre face.
ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est disponible en boîtes de 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 et 300 comprimés. Il existe également un conditionnement hospitalier de 84 comprimés et des conditionnements hospitaliers de doses unitaires de 10 (10 x 1) et 50 (50 x 1) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA UK LTD
BRAMPTON ROAD, HAMPDEN PARK, EASTBOURNE,
EAST SUSSEX, BN22 9AG
GRANDE BRETAGNE
ou
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, POSTBUS 552, 2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
ou
TEVA SANTE SA
RUE BELLOCIER,
89107 SENS
FRANCE
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13, 4042 DEBRECEN
HONGRIE
ou
MERCKLE GMBH
LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.