Prix d'AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule

Substance active d'AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  amlodipine  5 mg   sous forme de : bésilate d'amlodipine ;

Conditionnement d'AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

AMLODIPINE RATIOPHARM est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension), ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression artérielle, votre médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE RATIOPHARM agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur thoracique. Votre médicament n’apporte pas de soulagement immédiat pour la douleur thoracique liée à l’angor.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMLODIPINE RATIOPHARM contient la substance active amlodipine qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.
Indications thérapeutiques
AMLODIPINE RATIOPHARM est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension), ou un certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression artérielle, votre médicament agit en relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement. Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE RATIOPHARM agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur thoracique. Votre médicament n’apporte pas de soulagement immédiat pour la douleur thoracique liée à l’angor.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amlodipine ou à l’un des autres composants contenus dans votre médicament dont la liste est indiquée dans la rubrique 6, ou aux autres inhibiteurs calciques. Cela peut se manifester par des démangeaisons, des rougeurs de la peau ou des difficultés respiratoires.
· Si vous présentez une baisse sévère de la pression artérielle (hypotension).
· Si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable d’apporter suffisamment de sang à l’organisme).
· Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule:
Vous devez informer votre médecin si vous présentez ou avez présenté l’une des conditions suivantes :
· crise cardiaque récente
· insuffisance cardiaque
· augmentation sévère de la pression artérielle (crise hypertensive)
· maladie du foie
· vous êtes une personne âgée et votre dose a besoin d’être augmentée
Enfants et adolescents
L’amlodipine n’a pas été étudié chez l’enfant âgé de moins de 6 ans. AMLODIPINE RATIOPHARM ne doit être utilisé que pour le traitement de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans (voir rubrique 3). Pour des informations complémentaires, veuillez vous adresser à votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
AMLODIPINE RATIOPHARM peut affecter ou être affecté par d’autres médicaments, tel que :
· le kétoconazole, l’itraconazole (médicaments antifongiques),
· le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteur de protéase utilisé pour traiter l’infection par le VIH)
· la rifampicine, l’érythromycine, la clarithromycine (antibiotiques)
· Hypericum perforatum (millepertuis)
· le vérapamil, le diltiazem (médicaments pour le cœur)
· le dantrolène (perfusion pour les augmentations sévères de la température corporelle)

AMLODIPINE RATIOPHARM peut diminuer votre pression artérielle encore davantage si vous prenez déjà d’autres médicaments destinés à traiter l’augmentation de la pression artérielle.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes traitées par AMLODIPINE RATIOPHARM. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines de l’ingrédient actif, l’amlodipine, ce qui peut entraîner une augmentation imprévisible de l’effet hypotenseur de AMLODIPINE RATIOPHARM.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La sécurité de l’amlodipine chez la femme enceinte n’a pas été établie. Si vous pensez être enceinte, ou si vous prévoyez d’être enceinte, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre AMLODIPINE RATIOPHARM.
Il n’a pas été établi si l’amlodipine est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre AMLODIPINE RATIOPHARM.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
AMLODIPINE RATIOPHARM peut affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si les gélules provoquent des nausées, des vertiges ou une fatigue, ou encore des maux de tête, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines, et vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie initiale habituelle d’AMLODIPINE RATIOPHARM est de 5 mg une fois par jour. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 10 mg d’AMLODIPINE RATIOPHARM une fois par jour.
Votre médicament peut être utilisé avant ou après la consommation d’aliments et de boissons. Il est préférable de prendre votre médicament à la même heure tous les jours avec un verre d’eau. Ne prenez pas AMLODIPINE RATIOPHARM avec du jus de pamplemousse.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Pour les enfants et les adolescents (de 6 à 17 ans), la dose initiale habituelle recommandée est de 2,5 mg par jour. La dose maximale recommandée est de 5 mg par jour. Les gélules d’AMLODIPINE RATIOPHARM à 2,5 mg ne sont actuellement pas disponibles.
Il est important de continuer à prendre les gélules. N’attendez pas d’avoir pris toutes vos gélules avant de consulter votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Prendre trop de gélules peut entraîner une baisse parfois dangereuse de votre pression artérielle. Vous pouvez ressentir des vertiges, des étourdissements, perdre connaissance ou vous sentir faible. Si la pression artérielle diminue de manière trop sévère, un choc peut survenir. Votre peau peut devenir froide et moite et vous pouvez perdre conscience. Consultez un médecin si vous avez pris trop de gélules d’AMLODIPINE RATIOPHARM.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule:
Ne vous inquiétez pas. Si vous avez oublié de prendre une gélule, passez complètement la dose. Prenez la dose suivante selon le rythme normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule:
Votre médecin vous indiquera combien de temps vous devez prendre votre médicament. Votre maladie peut récidiver si vous arrêtez de prendre votre médicament avant que cela ne soit indiqué.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMLODIPINE RATIOPHARM peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, sévères et très rares après la prise de ce médicament.
· Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires ;
· Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;
· Gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires ;
· Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques ;
· Crise cardiaque, battements cardiaques anormaux ;
· Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise.

Les effets indésirables fréquents suivants ont été observés. Si l’un de ces effets devient gênant ou s’il dure plus d’une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Effets indésirables fréquents : affectent entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100 :
· Maux de tête, sensations vertigineuses, somnolence (en particulier au début du traitement) ;
· Palpitations (conscience de vos battements cardiaques), bouffées vasomotrices ;
· Douleur abdominale, nausées ;
· Gonflement (œdème) des chevilles, fatigue.

D’autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés. Si vous ressentez l’un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents : affectent entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1 000 :
· Changement de l’humeur, anxiété, dépression, insomnie ;
· Tremblements, anomalies du goût, perte de conscience, faiblesse ;
· Sensations d’engourdissement ou de fourmillements dans les membres ; perte de la sensation de douleur ;
· Troubles visuels, vision double, tintements dans les oreilles ;
· Diminution de la pression artérielle ;
· Éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite) ;
· Perturbation du transit abdominal, diarrhée, constipation, indigestion, bouche sèche, vomissements (nausées) ;
· Chute des cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées, plaques rouges sur la peau, changement de coloration de la peau ;
· Difficultés pour uriner, augmentation des envies d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ;
· Incapacité à obtenir une érection ; gêne ou augmentation des seins chez l’homme ;
· Faiblesse, douleur, malaise ;
· Douleurs articulaires ou musculaires ; crampes musculaires, douleurs dorsales ;
· Augmentation ou diminution du poids.

Effets indésirables rares : affectent entre 1 patient sur 1 000 et 1 patient sur 10 000 :
· Confusion.

Effets indésirables très rares : affectent moins d’un patient sur 10 000 :
· Diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale d’hématomes ou des saignements fréquents (lésions des globules rouges) ;
· Augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) ;
· Trouble des nerfs entraînant une faiblesse, des fourmillements ou un engourdissement ;
· Toux, gonflement des gencives ;
· Ballonnement abdominal (gastrite) ;
· Anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales ;
· Augmentation de la tension musculaire ;
· Inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’une éruption cutanée ;
· Sensibilité à la lumière.
· Troubles combinant de la rigidité, des tremblements et/ou trouble du mouvement.

Si vous ressentez l’un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule après la date de péremption figurant sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule ?
La substance active est:
Amlodipine .......................................................................................................................................... 5 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, povidone K30, crospovidone, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), indigotine (E132), érythrosine (E127).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMLODIPINE RATIOPHARM 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte 30, 50, 60, 90 ou 100.
Pilulier de 100, 300 ou 500.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
RATIOPHARM GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
ALLEMAGNE
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
PHARMATHEN PHARMACEUTICS S.A.
6 DERVENAKION STREET, P.O. BOX
153 51 PALLINI ATTIKIS
GRECE
ou
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) www.ansm.sante.fr
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.