Prix d'AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable

Substance active d'AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate d'amiodarone  200 mg ;

Conditionnement d'AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIARYTHMIQUE CLASSE III.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue à l'iode, à l'amiodarone ou à l'un des autres constituants du produit,
· hyperthyroïdie,
· certains troubles du rythme et/ou de la conduction cardiaque,
· rythme cardiaque trop lent,
· à partir du 2ème trimestre de la grossesse,
· allaitement,
· en association avec les médicaments pouvant donner des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque):
o les antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
o les antiarythmiques de classe III (sotalol, dofétilide, ibutilide),
o et autres médicaments (arsénieux, bépridil, cisapride, diphémanil, dolasétron IV, érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, moxifloxacine, spiramycine IV, torémifène) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition d'un essoufflement inhabituel, d'une difficulté respiratoire ou d'une toux sèche, isolée ou associée à une altération de l'état général, d'une fatigue ou d'une fièvre, prolongées ou inexpliquées, d'une diarrhée, d'un amaigrissement, de douleurs musculaires, d'une baisse de la vision ou en cas de réapparition d'un rythme du cœur trop rapide, prévenez votre médecin traitant.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
La prise d'amiodarone est déconseillée avec la ciclosporine, le diltiazem (voie injectable) et le vérapamil (voie injectable), certains antiparasitaires (halofantrine, luméfantrine et pentamidine), certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, fluphénazine, haloperidol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sertindole, sulpiride, sultopride, tiapride, zuclopenthixol) et la méthadone (voir Prise ou utilisation d 'autres médicaments).
Précautions d'emploi
Protégez-vous du soleil pendant toute la durée du traitement, pour éviter la survenue d'une réaction de type "coup de soleil".
Au cours du traitement, des analyses de sang peuvent vous être demandées de façon à surveiller votre thyroïde ou votre foie.
Si vous êtes porteur d'un stimulateur cardiaque (pacemaker) ou d'un défibrillateur cardiaque implantable, il est recommandé de faire vérifier par votre médecin son bon fonctionnement avant et à plusieurs reprises après l'instauration du traitement par amiodarone ainsi que lors de toute modification de la posologie.
Avant chirurgie, informez votre anesthésiste que vous êtes traité par amiodarone.
Chez l'enfant, la tolérance et l'efficacité de l'amiodarone ne sont pas connues.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec des médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes (troubles graves du rythme cardiaque) comme les médicaments indiqués dans le traitement des troubles du rythme (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, dofétilide, ibutilide, sotalol) et d'autres médicaments (tels que arsénieux, bépridil, cisapride, diphémanil, dolasétron IV érythromycine IV, mizolastine, vincamine IV, moxifloxacine, spiramycine IV, torémifène).Ni avec le télaprévir (pour hépatite C).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec la ciclosporine, le diltiazem injectable, le vérapamil injectable, certains antiparasitaires (halofantrine, luméfantrine, pentamidine), certains neuroleptiques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipampérone, pipotiazine, sertindole, sulpiride, sultopride, tiapride, zuclopenthixol) et avec la méthadone (voir Mises en garde spéciales)
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose habituelle est très variable d'une personne à l'autre mais est habituellement:
· traitement d'attaque 3 comprimés par jour, pendant 8 à 10 jours,
· en traitement d'entretien: 1/2 comprimé à 2 comprimés par jour.
Dans tous les cas, vous devez donc vous conformer strictement à l'ordonnance et ne pas modifier la posologie sans avis médical. De même, vous ne devez pas interrompre votre traitement sans l'avis du médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les comprimés peuvent être avalés avant, pendant ou en dehors des repas; le fait d'écraser les comprimés ne modifie pas leurs propriétés.
Durée du traitement
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
En cas de prise d'une dose excessive de médicament, appelez rapidement votre médecin ou le centre anti-poison de votre région.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable: l'oubli occasionnel d'un comprimé n'expose à aucun risque particulier.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ceux-ci doivent être signalés à votre médecin qui vous indiquera si vous devez poursuivre ou interrompre votre traitement:
Très fréquemment
· troubles de la vue (sensation de brouillard ou de halos colorés autour des objets),
· réaction cutanée au soleil,
· modification des hormones thyroïdiennes sans signes cliniques de maladie de la thyroïde,
· augmentation dans le sang de certains enzymes du foie (les transaminases),
· troubles digestifs bénins (nausées, vomissements, dysgueusie),
Fréquemment:
· coloration grise de la peau,
· maladie de la thyroïde (prise de poids, frilosité et fatigue ou, au contraire, amaigrissement excessif et diarrhée),
· problèmes respiratoires (gêne respiratoire, essoufflement, fièvre, toux sèche) pouvant être très graves,
· tremblements,
· troubles du sommeil dont cauchemars,
· difficultés à la marche (atteinte des nerfs des membres),
· atteinte aiguë du foie et/ou jaunisse, pouvant être très graves.
· ralentissement de la fréquence cardiaque,
Peu fréquemment:
· Troubles de la conduction cardiaque,
· Atteinte des muscles des membres.
Très rarement:
· vision floue voire baisse de la vue,
· réactions cutanées avec rougeur et démangeaisons,
· chute de cheveux,
· problèmes respiratoires en cas d'asthme et/ou au décours d'un acte chirurgical, pouvant être très graves,
· atteinte chronique du foie,
· ralentissement marqué de la fréquence cardiaque,
· diminution dans le sang du nombre de plaquettes,
· atteintes rénales,
· maux de tête (en cas d'apparition de maux de tête, consultez votre médecin),
· baisse du sodium dans le sang.
Fréquence indéterminée:
· hémorragie pulmonaire souvent associée à des problèmes respiratoires
· réactions d'allergie avec gonflement du visage et du cou.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'amiodarone ............................................................................................................ 200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone (K90), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30 et 50.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MSD-CHIBRET
200, BOULEVARD ETIENNE CLEMENTEL
63018 CLERMONT-FERRAND
ou
IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
IDA INDUSTRIAL ESTATE
CORK ROAD
WATERFORD
IRELAND
ou
LABORATOIRES B.T.T.
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
ou
ELAIAPHARM
2881, ROUTE DES CRETES
Z.I. LES BOUILLIDES
06560 SOPHIA ANTIPOLIS-VALBONNE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.