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Prix d'ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé

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Substance active d'ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  ropinirole  0,5 mg   sous forme de : chlorhydrate de ropinirole ;

Conditionnement d'ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)


Avis : est-ce que ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé est efficace ?

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Quel est le prix officiel d'ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ?

Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.

Adartrel 0,50 mg, comprimé pelliculé est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Adartrel 0,50 mg, comprimé pelliculé est-il remboursé ?

Taux de remboursement : non remboursé.

Posologie pour ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé

Classe pharmacothérapeutique :
La substance active d’ADARTREL est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.
ADARTREL est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.
Le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) est aussi appelé Syndrome d’Ekbom. Les patients atteints d’un Syndrome des Jambes Sans Repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes ou d’autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme fourmillements ou picotements) qui se manifestent en position assise ou allongée et sont soulagées par le mouvement. En conséquence ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir.
ADARTREL soulage l’inconfort et réduit le besoin de bouger les jambes ou les membres.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé :
- Insuffisant

Avis du 09/03/2011

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.


Commentaires

Avis du 10/03/2010

Renouvellement d'inscription (CT)
La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.

Notice ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé

Dénomination du médicament
ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
La substance active d’ADARTREL est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.
ADARTREL est indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.
Le Syndrome des Jambes Sans Repos (SJSR) est aussi appelé Syndrome d’Ekbom. Les patients atteints d’un Syndrome des Jambes Sans Repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes ou d’autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme fourmillements ou picotements) qui se manifestent en position assise ou allongée et sont soulagées par le mouvement. En conséquence ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir.
ADARTREL soulage l’inconfort et réduit le besoin de bouger les jambes ou les membres.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active, le ropinirole, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une insuffisance rénale sévère,
· si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Prévenez votre médecin si vous avez l’un de ces problèmes de santé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ADARTREL.
· si vous êtes enceinte ou pensez l’être,
· si vous allaitez,
· si vous avez moins de 18 ans,
· si vous avez une maladie du foie,
· si vous avez des troubles cardiaques sévères,
· si vous avez des problèmes sévères de la santé mentale,
· si vous avez présenté des envies et/ou des comportements impulsifs (attirance compulsive pour les jeux d’argent ou une augmentation des pulsions sexuelles),
· si vous êtes intolérant à certains sucres (par exemple le lactose monohydraté).
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels que dépression, apathie, anxiété, manque d’énergie, sueurs ou douleurs après l’arrêt ou la diminution du traitement par ADARTREL. Si les problèmes persistent plus de quelques semaines, votre médecin pourrait procéder à un ajustement de votre dose.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d’adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation d’effectuer des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. C’est ce que l’on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, pulsions ou obsessions sexuelles anormalement accrues avec une augmentation des pensées et des sensations à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.
Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans l’un de ces cas. Si vous et votre médecin considérez que vous pouvez prendre ADARTREL, votre médecin pourra vous demander de réaliser des examens complémentaires pendant votre traitement.
Si vos symptômes s’aggravent
Quelques patients traités par ADARTREL peuvent constater que leurs symptômes s’aggravent, par exemple, ils peuvent commencer plus tôt que d'habitude ou être plus intenses, ou peuvent s’étendre à d'autres membres précédemment non atteints comme les bras ou peuvent réapparaître tôt le matin.
Prévenez votre médecin le plus tôt possible si vous ressentez n'importe lequel de ces symptômes.
Durant le traitement par ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
Prévenez votre médecin si vous ou votre famille remarquez que vous développez des comportements inhabituels (comme une attirance compulsive pour les jeux d’argent ou une augmentation des pulsions sexuelles) pendant votre traitement par ADARTREL. Votre médecin pourra décider de modifier les doses ou d’arrêter votre traitement.
Tabagisme et ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
Prévenez votre médecin si vous commencez ou arrêtez de fumer pendant que vous prenez ADARTREL, votre médecin pourra ajuster votre dose.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament à base de plantes ou un médicament obtenu sans ordonnance.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un autre médicament pendant votre traitement par ADARTREL.
Les effets d’ADARTREL peuvent être augmentés ou diminués par d’autres médicaments et vice-versa. Ces médicaments incluent :
· médicament pour traiter la dépression : la fluvoxamine,
· traitements pour un problème de santé mentale par exemple, le sulpiride,
· le métoclopramide, traitement pour les nausées ou les brûlures d’estomac,
· les THS (traitements hormonaux substitutifs),
· les antibiotiques énoxacine ou ciprofloxacine,
· tout autre médicament qui bloque l’action de la dopamine au niveau du cerveau.
Prévenez votre médecin si vous prenez ou si vous avez récemment pris l’un d’entre eux.
Vous aurez besoin de tests sanguins supplémentaires si vous prenez les médicaments ci-dessous avec ADARTREL :
· Antagonistes de la vitamine K (utilisés pour diminuer la coagulation sanguine) tels que warfarine (coumadine).
ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissons
La prise d’ADARTREL avec les aliments peut réduire la sensation de nausées ou de vomissements. Il est recommandé de prendre ADARTREL avec les repas.
Grossesse et allaitement
La prise d’ADARTREL n’est pas recommandée pendant la grossesse sauf si votre médecin a évalué que le bénéfice pour vous est supérieur au risque pour votre enfant. ADARTREL n’est pas recommandé si vous allaitez car il peut affecter votre production de lait.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez de l’être. Votre médecin vous conseillera également si vous allaitez ou si vous envisagez d’allaiter. Votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter votre traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ADARTREL peut vous donner une envie de dormir. Dans de rares cas, il peut provoquer une très grande somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine.
ADARTREL peut provoquer des hallucinations (“voir”, “entendre” ou “ressentir” des choses qui ne sont pas réellement là). Si cela est votre cas, vous ne devez ni conduire, ni utiliser de machines.
Dans ce cas, vous ne devez pas, jusqu’à disparition de ces effets, conduire, utiliser de machines ou vous mettre dans une situation dans laquelle la somnolence ou l’endormissement pourraient vous exposer (vous-même ou d’autres personnes) à un risque d’accident grave ou de décès.
Prévenez votre médecin si c’est votre cas.
ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
ADARTREL contient une petite quantité de sucre, appelé lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance au lactose monohydraté ou à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
ADARTREL ne doit pas être administré aux enfants. Habituellement ADARTREL n’est pas prescrit chez les patients de moins de 18 ans.
Quelle dose d’ADARTREL devez-vous prendre ?
Un certain temps pourra être nécessaire pour trouver la dose d’ADARTREL qui vous convient le mieux.
La dose initiale est de 0,25 mg une fois par jour. Après deux jours, votre médecin augmentera probablement la dose à 0,5 mg une fois par jour jusqu’à la fin de votre première semaine de traitement. Ensuite, votre médecin pourra augmenter votre dose de 0,5 mg par semaine pendant 3 semaines jusqu’à atteindre 2 mg par jour.
Si avec la dose de 2 mg par jour l’amélioration de vos symptômes est insuffisante, votre médecin pourra augmenter la dose progressivement jusqu’à un maximum de 4 mg par jour.
Après 3 mois de traitement par ADARTREL, en fonction de vos symptômes et de votre état général, votre médecin adaptera votre posologie ou arrêtera votre traitement.
Si vous avez l’impression que l’effet d’ADARTREL est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne prenez pas plus de comprimés que la dose recommandée par votre médecin.
Vous devez continuer à prendre votre médicament même si vous ne sentez pas d’amélioration. En effet, chez certains patients, cela peut prendre quelques semaines avant que ce médicament ne soit efficace.
Prise d’ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
Prenez ADARTREL en une prise par jour à heure fixe.
Avalez le comprimé d’ADARTREL avec un verre d’eau. Vous pouvez prendre ADARTREL en dehors ou pendant les repas. Cependant, si ADARTREL est pris pendant les repas cela peut diminuer l’apparition de nausées.
ADARTREL est habituellement pris au moment du coucher, mais peut être pris jusqu’à 3 heures avant le coucher.
Si vous avez pris plus d’ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Montrez-leur la boîte si possible.
Quelqu'un qui a pris trop d’ADARTREL peut éprouver : nausées, vomissements, vertige, somnolence, fatigue mentale ou physique, évanouissement, hallucinations.
Si vous oubliez de prendre ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de comprimé supplémentaire ou une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.
Si vous avez oublié de prendre ADARTREL pendant plusieurs jours, consultez votre médecin qui vous conseillera comment redémarrer votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
N’arrêtez pas ADARTREL sans avis médical.
Prenez votre traitement pendant la durée recommandée par votre médecin. N’arrêtez pas ADARTREL, sauf si votre médecin vous le recommande.
Si vous arrêtez brutalement de le prendre, les symptômes de votre maladie peuvent rapidement être aggravés.
Un arrêt brutal pourrait entraîner le développement d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques qui peut présenter un risque majeur pour la santé. Les symptômes incluent : akinésie (perte de mouvement du muscle), raideur musculaire, fièvre, pression artérielle instable, tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), confusion et diminution du niveau de conscience (par ex : coma).
Si vous devez arrêter de prendre ADARTREL, votre médecin réduira la dose progressivement.
Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents avec ce médicament peuvent survenir chez les patients qui prennent ce traitement pour la première fois et/ou lorsque la dose est augmentée. Ces effets indésirables sont généralement d’intensité légère et peuvent s’atténuer spontanément après avoir pris ce médicament pendant quelques jours.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Effets indésirables très fréquents
Ces effets peuvent concerner plus de 1 personne sur 10 traitée par ADARTREL :
· nausées,
· vomissements.
Effets indésirables fréquents
Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 traitée par ADARTREL :
· nervosité,
· évanouissement,
· somnolence,
· fatigue (mentale ou physique),
· vertiges (ou sensation d’étourdissement),
· maux d’estomac,
· aggravation du syndrome des jambes sans repos (les symptômes peuvent apparaître plus tôt que d'habitude ou être plus intenses, ou peuvent s’étendre à d'autres membres précédemment non atteints comme les bras ou peuvent réapparaître tôt le matin),
· œdème des jambes, des pieds ou des mains.
Effets indésirables peu fréquents
Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 traitée par ADARTREL :
· confusion,
· hallucinations («voir» des choses qui ne sont pas réelles),
· baisse de la pression artérielle, notamment quand vous vous levez, pouvant s’accompagner de vertiges ou perte de connaissance.
Effets indésirables très rares
Ces effets peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 traitée par ADARTREL :
· des altérations de la fonction du foie (élévation des enzymes) observées lors d’un bilan sanguin,
· somnolence excessive au cours de la journée,
· s’endormir soudainement sans manifester au préalable des signes de sommeil (accès soudains de sommeil).
Quelques patients peuvent présenter les effets indésirables suivants (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· réactions allergiques telles que gonflement rouge de la peau accompagné de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés de déglutition ou de respiration, éruptions cutanées ou démangeaisons intenses (voir rubrique 2),
· autres troubles psychiques (en plus des hallucinations) tels que : délire (confusion sévère), illusions (idées fausses), paranoïa (sentiment de persécution),
· agression,
· prise excessive de ADARTREL (envie irrésistible d’augmenter fortement les doses des médicaments dopaminergiques au-delà des doses nécessaires au contrôle des symptômes moteurs, aussi appelés syndrome de dysrégulation dopaminergique).
· dépression, apathie, anxiété, manque d’énergie, sueurs ou douleurs (l’ensemble de ces symptômes est appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD) peuvent apparaître après l’arrêt ou la diminution de votre traitement par ADARTREL.
Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :
· Incapacité à résister aux impulsions, désirs ou tentations de réaliser une activité qui peut être dangereuse pour vous-même ou pour les autres, par exemple :
o Impulsion forte à jouer (de l’argent) de façon excessive malgré les graves conséquences sur votre vie personnelle ou familiale.
o Modification ou augmentation de l’intérêt porté au sexe et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple des pulsions sexuelles accrues.
o Achats ou dépenses excessifs incontrôlables.
o Manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un laps de temps très court) ou compulsions alimentaires (manger plus que d’habitude et plus que nécessaire pour atteindre la satiété).
Si vous présentez un ou plusieurs de ces symptômes parlez-en à votre médecin. Il discutera avec vous des différents moyens de contrôler ou de réduire ces symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ropinirole (sous forme de chlorhydrate).
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium
Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), laque aluminique d'indigotine (E132)
Qu’est-ce que ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés jaunes, pentagonaux, biseautés, gravés "SB" sur une face et "4891" sur l'autre face. Chaque boîte contient 28 ou 84 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
GLAXO WELLCOME S.A.
AVENIDA DE EXTREMADURA 3
09400 ARANDA DE DUERO
BURGOS
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).


Générique d'ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé [PRINCEPS]

ROPINIROLE ACTAVIS 0,50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 21 comprimé(s)
ROPINIROLE ACTAVIS 0,50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
ROPINIROLE ARROW 0,50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.