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Prix d'ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

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Substance active d'ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  risédronate monosodique anhydre  35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique   sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté ;   Granulés (Composition pour un sachet de granulés effervescents) >  calcium élément  1000 mg   sous forme de : carbonate de calcium   2500 mg >  cholécalciférol  880 UI ;

Conditionnement d'ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) papier aluminium de granulés effervescents


Autres conditionnements

ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) papier aluminium


Avis : est-ce que ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents est efficace ?

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Quel est le prix officiel d'ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents ?

24,28€

Actonelcombi 35 mg + 1000 mg/880 ui, comprimé pelliculé et granulés effervescents est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Actonelcombi 35 mg + 1000 mg/880 ui, comprimé pelliculé et granulés effervescents est-il remboursé ?

Remboursé à 65%.

Posologie pour ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

C'est une association de médicaments contenus dans une boîte renfermant 4 unités hebdomadaires. Chaque unité hebdomadaire contient un comprimé de risédronate monosodique et 6 sachets de calcium/vitamine D3.
Comprimés de risédronate monosodique
Les comprimés contiennent du risédronate monosodique qui appartient à un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur vos os et les rend plus forts et par conséquent moins susceptibles de casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une compression.
Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites de fractures, qui peuvent cependant affecter n'importe lequel de vos os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques ne se plaignent pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous êtes ostéoporotique.
Sachets de calcium/vitamine D3
Les sachets contiennent des granulés effervescents de calcium vitamine D3 qui apportent le calcium et la vitamine D3 dont votre corps a besoin pour renforcer vos os.
ACTONELCOMBI est utilisé pour traiter l'ostéoporose, même dans les cas sévères, chez les femmes ménopausées qui ont également besoin d'un supplément quotidien en calcium et en vitamine D3 après diagnostic médical. Ce traitement réduit le risque de fractures vertébrales et de hanche.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents :
- Important

Avis du 18/12/2013

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg / 880 UI reste important dans les indications de l’AMM.

Notice ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

Dénomination du médicament
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
Risédronate monosodique et carbonate de calcium + cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents ?
3. Comment prendre ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
C'est une association de médicaments contenus dans une boîte renfermant 4 unités hebdomadaires. Chaque unité hebdomadaire contient un comprimé de risédronate monosodique et 6 sachets de calcium/vitamine D3.
Comprimés de risédronate monosodique
Les comprimés contiennent du risédronate monosodique qui appartient à un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur vos os et les rend plus forts et par conséquent moins susceptibles de casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une compression.
Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites de fractures, qui peuvent cependant affecter n'importe lequel de vos os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques ne se plaignent pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous êtes ostéoporotique.
Sachets de calcium/vitamine D3
Les sachets contiennent des granulés effervescents de calcium vitamine D3 qui apportent le calcium et la vitamine D3 dont votre corps a besoin pour renforcer vos os.
ACTONELCOMBI est utilisé pour traiter l'ostéoporose, même dans les cas sévères, chez les femmes ménopausées qui ont également besoin d'un supplément quotidien en calcium et en vitamine D3 après diagnostic médical. Ce traitement réduit le risque de fractures vertébrales et de hanche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents ?
Ne prenez jamais ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents :
· Si vous êtes allergique au risédronate monosodique, au carbonate de calcium, à la vitamine D3, à la cacahuète, au soja ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6. paragraphe « Ce que contient ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents »).
· Si votre médecin vous a dit que vous étiez atteinte de :
o Hypocalcémie (diminution de la quantité de calcium dans le sang),
o Hypercalcémie (augmentation de la quantité de calcium dans le sang),
o Hypervitaminose D (augmentation de la quantité de vitamine D dans le sang).
· Si vous pensez être enceinte, si vous l'êtes, ou prévoyez de l'être.
· Si vous allaitez.
· Si vous avez des problèmes rénaux graves, notamment des calculs rénaux.
Avertissements et précautions
Prenez des précautions particulières et parlez-en à votre médecin AVANT de prendre ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents :
· Si vous ne pouvez pas rester redressée (assise ou debout) pendant au moins 30 minutes.
· Si vous présentez des anomalies du métabolisme osseux ou minéral (par exemple un manque de vitamine D, des anomalies des parathyroïdes, les deux entraînant une diminution du taux de calcium dans le sang).
· Si vous avez déjà eu dans le passé des troubles au niveau de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac). Par exemple, vous avez pu avoir des douleurs ou des difficultés lors de l'absorption d'aliments.
· Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres.
· Si vous êtes atteinte d'une maladie appelée sarcoïdose (maladie du système immunitaire touchant plus particulièrement les poumons, à l'origine d'essoufflement et de toux).
· Si vous prenez déjà des suppléments de vitamine D.
· Si vous avez ou avez eu une douleur, un gonflement ou un engourdissement de la mâchoire, une sensation de mâchoire lourde ou si vous perdez une dent.
· Si vous recevez des soins dentaires ou prévoyez de subir une intervention dentaire, prévenez votre dentiste que vous êtes traitée par ACTONELCOMBI.
· Si vous avez eu des problèmes avec l’œsophage (le tube qui relie votre bouche à votre estomac). Si vous avez ressenti des douleurs ou des difficultés à avaler la nourriture ou si vous avez un œsophage de Barrett (une affection associée à des changements dans les cellules qui tapissent l’œsophage inférieur).
Dans ces cas, votre médecin vous conseillera sur ce qu'il faut faire lors de la prise d'ACTONELCOMBI.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents
Comprimés de risédronate monosodique :
Les médicaments contenant un de ces éléments peuvent réduire l'effet d'ACTONELCOMBI s'ils sont pris en même temps :
· Calcium.
· Magnésium.
· Aluminium (par exemple des préparations contre les indigestions).
· Fer.
Tout médicament doit être pris au moins 30 minutes après ACTONELCOMBI.
Sachets de calcium/vitamine D3 :
Les médicaments contenant du calcium/vitamine D3 sont connus pour interagir avec les médicaments suivants :
· Digitaliques (utilisés pour le traitement des maladies cardiaques).
· Antibiotiques tels que la tétracycline.
· Stéroïdes (tels que la cortisone).
· Fluorure de sodium (utilisé pour renforcer l'email dentaire).
· Diurétiques thiazidiques (utilisés pour éliminer l'eau du corps en augmentant la production d'urine).
· Cholestyramine (utilisée pour traiter les taux élevés de cholestérol dans le sang).
· Laxatifs (comme l'huile de paraffine).
Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, votre médecin vous apportera les informations adaptées.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents avec des aliments, boissons et de l’alcool
Comprimés de risédronate monosodique :
Il est très important de NE PAS PRENDRE ACTONELCOMBI avec de la nourriture ou des boissons (autres que de l'eau plate) afin qu'il agisse correctement. En particulier, ne prenez pas ce médicament avec des produits laitiers (comme le lait) qui contiennent du calcium (voir paragraphe 2 « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
Toute nourriture ou boisson (autre que de l'eau plate) doit être pris au moins 30 minutes après votre comprimé d’ACTONEL.
Sachets de calcium/vitamine D3 :
NE PRENEZ PAS les granulés dissous de calcium/vitamine D3 en même temps que les aliments contenant de l'acide oxalique (épinards et rhubarbe) ou de l'acide phytique (céréales complètes). Prenez les granulés dissous au moins deux heures après avoir mangé un de ces aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
NE PRENEZ PAS ACTONELCOMBI si vous êtes enceinte, pensez l'être ou prévoyez de l'être (voir paragraphe «Ne prenez jamais ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents»). Le risque potentiel associé à la prise du risédronate monosodique chez les femmes enceintes est inconnu.
NE PRENEZ PAS ACTONELCOMBI si vous allaitez (voir paragraphe «Ne prenez jamais ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents»).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ACTONELCOMBI n'a pas d'effet connu sur la conduite ou l'utilisation de machines ;
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents contient du lactose, du sorbitol, du saccharose, de l’huile de soja et du potassium.
Les comprimés contiennent du lactose. Les granulés effervescents contiennent du sorbitol, du saccharose et de l'huile de soja (voir rubrique 2 « Prenez des précautions particulières et parlez-en à votre médecin AVANT de prendre ACTONELCOMBI » et « Ne prenez jamais ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI mg, comprimé pelliculé et granulés effervescents»).
Les granulés effervescents contiennent également du potassium (163 mg/sachet). Ceci doit être pris en compte si vous avez une insuffisance rénale ou si vous suivez un régime en potassium.
3. COMMENT PRENDRE ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
ACTONELCOMBI est un traitement hebdomadaire présenté dans une boîte contenant un comprimé (sous blister) et 6 sachets contenant des granulés effervescents qui doivent être pris d'une manière spécifique. Les instructions posologiques sont au dos de chaque unité hebdomadaire.
Posologie
Prenez toujours ACTONELCOMBI comme votre médecin vous l'a prescrit. Demandez l'avis de votre médecin en cas d'incertitude
Posologie usuelle :
Cycle hebdomadaire :
1er jour (jour 1) : comprimé de risédronate monosodique (comprimé légèrement orangé) ;
Prenez UN comprimé de risédronate monosodique par semaine. Choisissez le jour de la semaine qui vous convient le mieux. Ce sera le 1er jour de votre cycle hebdomadaire. Prenez alors chaque semaine le risédronate monosodique, le jour 1 choisi.
du 2ème au 7ème jour (jour 2 à jour 7) : sachets de calcium vitamine D3 (granulés effervescents)
Débutez le jour suivant la prise de risédronate monosodique. Prenez un sachet de granulés de calcium vitamine D3 chaque jour, les 6 jours suivants.
Tous les 7 jours, commencez une nouvelle unité hebdomadaire, en commençant par le comprimé de risédronate monosodique le jour 1 initialement choisi.
NE PRENEZ PAS votre comprimé de risédronate monosodique et votre sachet le même jour.
QUAND prendre le comprimé ACTONELCOMBI ?
Prenez votre comprimé de risédronate monosodique au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, des autres médicaments ou boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
COMMENT prendre le comprimé d'ACTONELCOMBI ?
Comprimés de risédronate monosodique :
Prenez le comprimé en position redressée (assise ou debout) pour éviter les brûlures de l'œsophage.
Avalez-le comprimé avec un grand verre d'eau plate (120 ml).
Avalez-le en entier. Ne le croquez pas, ne le sucez pas.
Ne vous allongez pas pendant les 30 minutes suivant la prise de votre comprimé.
Sachets de calcium/vitamine D3 :
Versez le contenu du sachet dans un verre d'eau plate et agitez. Attendez jusqu'à la fin de l'effervescence et buvez la solution.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents que vous n’auriez dû :
Comprimés de risédronate monosodique :
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû ou si un enfant a pris ce médicament par accident, boire un grand verre de lait et contacter votre médecin.
Sachets de calcium/vitamine D3 :
Si vous avez pris plus de sachet que vous n'auriez dû ou si un enfant a pris ce médicament par accident contactez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents :
Comprimés de risédronate monosodique :
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé le jour choisi (jour 1) :
1. Prenez-le le jour où vous vous en apercevez. NE PRENEZ PAS 2 comprimés le même jour pour compenser le comprimé oublié.
2. Le jour suivant, prenez votre sachet de calcium/vitamine D3. NE PRENEZ PAS le comprimé de risédronate monosodique et le sachet le même jour.
3. Continuez de prendre un sachet chaque jour jusqu'à la fin du cycle hebdomadaire.
4. Mettez de côté tout sachet restant dans l'unité hebdomadaire à la fin de chaque cycle hebdomadaire.
Reprenez ensuite un nouveau cycle hebdomadaire prenez un comprimé de risédronate monosodique une fois par semaine le jour choisi initialement.
Sachets de calcium/vitamine D3 :
Si vous avez oublié de prendre votre sachet de calcium/vitamine D3
1. Prenez-le le jour où vous vous en apercevez. NE PRENEZ PAS le sachet le même jour que le comprimé de risédronate monosodique. NE PRENEZ PAS 2 sachets le même jour.
2. Continuez à prendre un sachet chaque jour jusqu'à la fin du cycle hebdomadaire.
3. Mettez de côté tout sachet restant dans l'unité hebdomadaire à la fin de chaque cycle hebdomadaire.
Si vous arrêtez de prendre ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents :
Si vous arrêtez le traitement, vous pouvez commencer à perdre de la masse osseuse. Veuillez en discuter avec votre médecin avant d'envisager d'arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comprimés de risédronate monosodique :
Arrêtez de prendre ACTONELCOMBI et contactez votre médecin immédiatement si vous avez l'un des effets indésirables suivants :
· Symptômes de réactions allergiques sévères tels que :
o gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,
o difficultés à avaler,
o urticaire et difficultés à respirer.
· Réactions cutanées sévères pouvant inclure une formation de cloques sous la peau.
Prévenez votre médecin rapidement si vous avez l'un des effets indésirables suivants :
· une inflammation de l'œil, habituellement avec douleur, rougeurs et sensibilité à la lumière,
· une nécrose de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) associée à une guérison retardée et à une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire (voir rubrique 2 « Prenez des précautions particulières et parlez-en à votre médecin avant de prendre ACTONELCOMBI »).
· des symptômes œsophagiens tels que douleurs à la déglutition, difficultés à avaler, douleurs dans la poitrine et brûlures d'estomac nouvelles ou aggravées.
Cependant, dans les essais cliniques, les autres effets indésirables observés ont été la plupart du temps d'intensité légère et n'ont pas nécessité l'interruption du traitement.
Effets indésirables fréquents (inférieurs à 1 patient sur 10 et supérieurs à 1 patient sur 100) :
· Digestion difficile, nausées, douleur à l'estomac, crampes d'estomac ou inconfort, constipation, sensations de satiété, ballonnement, diarrhée.
· Douleurs des muscles, des os et des articulations.
· Maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents (inférieurs à 1 patient sur 100 et supérieurs à 1 patient sur 1 000) :
· Inflammation ou ulcères de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac) entraînant des difficultés ou des douleurs pour avaler (voir rubrique 2, paragraphe « Prenez des précautions particulières et parlez-en à votre médecin avant de prendre ACTONELCOMBI »), inflammation de l'estomac et du duodénum (tube reliant l'estomac aux intestins).
· Inflammation de la partie colorée de l'œil (iris) (yeux rouges, douloureux, avec des troubles possibles de la vision).
Effets indésirables rares (moins d'1 patient sur 1 000) :
· Inflammation de la langue (rouge et enflée, parfois douloureuse), rétrécissement de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac).
· Des anomalies des tests de la fonction hépatique ont été rapportées. Ceci ne peut être diagnostiqué que sur la base d'un examen sanguin.
· Fractures inhabituelles de l’os de la cuisse principalement chez les patients traités au long cours pour l’ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine car cela peut être un signe précoce d’une possible fracture de l’os de la cuisse.
Effets indésirables très rares (moins d'1 patient sur 10 000) :
· Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l’oreille, des écoulements de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s’agir de signe de lésion osseuse de l’oreille.
Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :
· Perte de cheveux.
· Troubles hépatiques dont certains cas étaient sévères.
Rarement, en début de traitement, le taux de calcium ou de phosphate dans le sang peut chuter. Ces variations sont la plupart du temps de faible amplitude et n'entraînent aucun symptôme.
Si un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament n’exige pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents
Les substances actives sont :
Risédronate monosodique..................................................................................................... 35,0 mg
Equivalent à acide risédronique.............................................................................................. 32,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Calcium.............................................................................................................................. 1000 mg
Sous forme de carbonate de calcium..................................................................................... 2500 mg
Cholecalciférol (vitamine D3)....................................................................... 880 UI (22 microgrammes)
Pour un sachet de granulés effervescents.
Les autres composants sont :
Comprimé
Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone A, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol, hyprolose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Granulés effervescents :
Acide citrique anhydre, acide malique, gluconolactone, maltodextrine, cyclamate de sodium, saccharine sodique, sorbitol (E420), mannitol (E421), dextrine, gomme arabique, huile essentielle de citron et arôme citron, amidon de riz, carbonate de potassium, α-tocophérol, huile de soja hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.
Qu’est-ce que ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI comprimé pelliculé et granulés effervescents et contenu de l’emballage extérieur
Le pack d'ACTONELCOMBI est constitué d'un emballage extérieur contenant une ou plusieurs unités hebdomadaires.
Chaque unité hebdomadaire contient :
· un comprimé pelliculé de risédronate monosodique, ovale légèrement orangé avec les lettres « RSN » sur une face et « 35mg » sur l'autre face sous plaquette thermoformée.
· 6 sachets de granulés effervescents de calcium/vitamine D3.
Présentations: 1, 2, 4, 12 (3X4) et 16 (4X4) unités hebdomadaires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110, esplanade du general de gaulle
92931 Paris la defense cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110, esplanade du general de gaulle
92931 Paris la defense cedex
Fabricant
WARNER CHILCOTT DEUTSCHLAND GmbH
Dr Otto-Röhm-Str. 2-4
64331 Weiterstadt
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
À compléter ultérieurement par le titulaire.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.