Prix d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé

Substance active d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acide alendronique  70 mg   sous forme de : alendronate monosodique trihydraté   91,36 mg ;

Conditionnement d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s)

Il est indiqué chez la femme après la ménopause, dans le traitement de l'ostéoporose. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes. En l'absence d'estrogènes, une perte osseuse survient et les os peuvent devenir fragiles. Si une femme est ménopausée très tôt, le risque d'ostéoporose est plus grand.
Habituellement l'ostéoporose n'entraîne aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose est importante, des fractures peuvent survenir.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez la femme après la ménopause, dans le traitement de l'ostéoporose. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes. En l'absence d'estrogènes, une perte osseuse survient et les os peuvent devenir fragiles. Si une femme est ménopausée très tôt, le risque d'ostéoporose est plus grand.
Habituellement l'ostéoporose n'entraîne aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose est importante, des fractures peuvent survenir.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé dans les cas suivants:
· Maladies de l'œsophage qui retardent le transit œsophagien
· Allergie à l'un des constituants de ce médicament (voir Que contient ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?)
· Hypocalcémie (diminution de calcium dans le sang)
· Incapacité de rester debout ou assis pendant au moins 30 minutes.
Ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant, la femme enceinte ou qui allaite.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé:
Il est important d'informer votre médecin avant de prendre ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS si:
· vous souffrez de problèmes rénaux,
· vous avez des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
· votre médecin vous a dit que vous aviez un œsophage de Barrett (une maladie associée à une modification des cellules qui recouvrent la partie inférieure de l'œsophage),
· vous avez été informée que vous avez un taux de calcium bas dans le sang,
· vous avez une mauvaise santé dentaire, une maladie de la gencive, une extraction dentaire planifiée, ou vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers,
· vous avez un cancer,
· vous êtes traitée par chimiothérapie ou radiothérapie,
· vous prenez des corticoïdes (tels que prednisone ou dexaméthasone),
· vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS.
Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vous êtes traitée par ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS. Vous devrez avoir des examens dentaires réguliers tout au long de votre traitement, et devrez contacter votre médecin ou votre dentiste si vous rencontrez des problèmes bucco-dentaires tels que dents mobiles, douleur ou gonflement.
Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, brûlures d'estomac, difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS. Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS après l'apparition de ces symptômes
Liés aux excipients
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Tout médicament doit être pris au moins 1/2 heure après la prise du comprimé de ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et les boissons
Afin d'éviter toute interférence avec l'absorption d'alendronate, vous devez attendre au moins 30 minutes après la prise de ce médicament pour manger ou boire (y compris de l'eau minérale).
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
En raison de son indication (médicament réservé aux femmes ménopausées), l'emploi de ce médicament ne devrait pas être envisagé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En raison de son indication (médicament réservé aux femmes ménopausées), l'emploi de ce médicament ne devrait pas être envisagé chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Des effets indésirables (dont vision trouble, étourdissements et douleurs intenses des os, muscles ou articulations) ont été rapportés avec ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS et peuvent affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. La réponse individuelle à ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS peut varier (voir rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels ?").
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Prenez un comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé une fois par semaine.
Suivre ces instructions avec attention pour une efficacité optimale d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS.
1. Choisissez le jour de la semaine le mieux adapté à votre programme. Chaque semaine, prenez un comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS le jour correspondant à votre choix initial.
Il est très important que vous suiviez les étapes 2), 3), 4) et 5) pour faciliter un passage rapide du comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS jusqu'à votre estomac et contribuer à réduire le risque d'irritation de votre œsophage (œsophage: tube reliant votre bouche à votre estomac).
2. Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments, n'avalez votre comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS qu'en entier et avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) (minimum 200 ml).
· pas d'eau minérale (plate ou gazeuse)
· pas de café ou de thé
· pas de jus de fruit ou de lait.
Ne pas écraser ni croquer ni laisser dissoudre le comprimé dans votre bouche.
3. Après avoir avalé votre comprimé, ne vous allongez pas, restez en position bien droite (assise, debout, ou en marchant) pendant au moins 30 minutes. Ne vous allongez pas jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée.
4. Ne prenez pas ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
5. Si vous ressentez une difficulté ou une douleur à avaler, une douleur dans la poitrine, l'apparition ou l'aggravation de brûlures d'estomac, arrêtez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS et prévenez votre médecin.
6. Après avoir avalé votre comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS, attendez au moins 30 minutes avant de prendre vos premiers aliments, boissons, ou autres médicaments de la journée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines. ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS n'est efficace que si vous le prenez à jeun.
7. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez le comprimé d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenu. Ne prenez pas deux comprimés le même jour. La semaine suivante reprenez votre traitement normalement une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
8. Il est important de continuer à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Ce médicament ne peut traiter votre ostéoporose que si vous continuez à prendre les comprimés.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin. Ne vous faites pas vomir, et ne vous allongez pas.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé:
Prenez votre comprimé le lendemain matin du jour où vous vous en apercevez. Ne prenez pas de dose double le même jour. La semaine suivante, reprenez votre traitement normalement une fois par semaine, au jour que vous aviez choisi initialement.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle ces effets ont été rapportés:
· Très fréquent (survenant chez au moins 1/10 patients traités).
· Fréquent (survenant chez au moins 1/100 et chez moins de 1/10 patients traités).
· Peu fréquent (survenant chez au moins 1/1 000 et chez moins de 1/100 patients traités).
· Rare (survenant chez au moins 1/10 000 et chez moins de 1/1 000 patients traités).
· Très rare (survenant chez moins de 1/10 000 patients traités).
Très fréquents
· douleurs osseuses, musculaires ou articulaires parfois sévères.
Fréquents
· brûlures d'estomac; difficulté ou douleur pour avaler; ulcération de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) qui peut entraîner des douleurs dans la poitrine, des brûlures d'estomac ou une difficulté ou une douleur pour avaler,
· gonflement des articulations,
· douleurs abdominales; gêne au niveau de l'estomac ou éructation après le repas; constipation; sensation de lourdeur ou de ballonnement de l'estomac; diarrhée; flatulence,
· perte de cheveux; démangeaisons,
· maux de tête; étourdissements,
· fatigue; gonflement des mains et des jambes.
Peu fréquents
· nausées; vomissements,
· irritation ou inflammation de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) ou de l'estomac,
· coloration noire ou aspect goudronneux des selles,
· vision trouble; douleur ou rougeur des yeux,
· éruption; rougeur,
· symptômes pseudo-grippaux transitoires tels que muscles douloureux, sensation de malaise général, fatigue et parfois avec de la fièvre, généralement observés en début de traitement,
· trouble du goût.
Rares
· réactions allergiques telles que urticaire; gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou avaler,
· symptômes d'hypocalcémie dont crampes musculaires ou spasmes et/ou des sensations de fourmillements dans les doigts et autour de la bouche,
· ulcère de l'estomac ou de l'intestin (parfois sévères ou avec saignement),
· rétrécissement de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac),
· éruption s'aggravant au soleil, réactions cutanées sévères,
· douleur de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou ulcérations de la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire ou mobilité dentaire. Chacun de ces signes peut être révélateur d'une détérioration de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) généralement associée à une cicatrisation retardée et une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire. Contactez votre médecin ou votre dentiste si vous avez l'un de ces symptômes,
· fracture du fémur chez des patientes ayant un traitement au long cours par ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS. Une faiblesse, une gêne ou une douleur de la cuisse peuvent être un signe annonciateur d'une fracture possible du fémur,
· ulcères de la bouche après avoir croqué ou sucé les comprimés.
Informez votre médecin ou votre pharmacien rapidement de ces symptômes ou de n'importe quel autre symptôme inhabituel.
Cela aidera si vous notez ce qui vous est arrivé, quand cela a commencé et combien de temps cela a duré.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé ?
La substance active est:
Acide alendronique ........................................................................................................................ 70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté ............................................................................ 91,36 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Cellactose 80 (lactose monohydraté, cellulose poudre), croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACIDE ALENDRONIQUE ACTAVIS 70 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Le comprimé est blanc, rond, biconvexe, et porte l'inscription « 70 » gravée sur une face.
Boîte de 2, 4, 8, 12, ou 40 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ACTAVIS GROUP PTC EHF
REYKJAVIKURVEGUR 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Exploitant
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92537 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX
Fabricant
ACTAVIS NORDIC A/S
ORNEGARDSVEJ 16
2820 GENTOFTE
DANEMARK
ou
ACTAVIS UK LTD.
WHIDDON VALLEY, BARNSTAPLE
N DEVON EX32 8NS
Royaume-Uni
ou
BALKANPHARMA
Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.