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Prix d'ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé

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Substance active d'ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acétate de cyprotérone  50 mg ;

Conditionnement d'ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)


Avis : est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé est efficace ?

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Quel est le prix officiel d'ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé ?

11,94€

Acetate de cyproterone arrow 50 mg, comprimé est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Acetate de cyproterone arrow 50 mg, comprimé est-il remboursé ?

Remboursé à 65%.

Posologie pour ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé

Classe pharmacothérapeutique ANTIANDROGENES NON ASSOCIES - code ATC : G03HA01
Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux.
Chez l’homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer de la prostate.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé

Dénomination du médicament
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable
Acétate de cyprotérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIANDROGENES NON ASSOCIES - code ATC : G03HA01
Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux.
Chez l’homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique à l’acétate de cyprotérone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une maladie grave du foie, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor ;
· si vous souffrez de tuberculose ou toute autre maladie provoquant une altération importante de l'état général avec maigreur extrême (hors cancer de la prostate) ;
· si vous présentez ou avez antécédents de maladies thrombo-emboliques (telles que : infarctus, embolie, formation de caillots de sang à l'intérieur des vaisseaux sanguins) ;
· si vous faîtes une dépression chronique sévère ;
· si vous avez de l’anémie à hématies falciformes ;
· si vous avez des antécédents de jaunisse (ictère) ou de démangeaisons persistantes durant une grossesse ;
· si vous avez des antécédents d’Herpès gestationis (affection de la peau caractérisée par la survenue de vésicules pendant la grossesse, disparaissant après l’accouchement) ;
· si vous présentez ou avez un antécédent de méningiome (tumeur généralement bénigne du tissu situé entre le cerveau et le crâne). Contactez votre médecin en cas de doutes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable :
· Dans certains cas, la prise de fortes doses d’acétate de cyprotérone a été liée à des troubles hépatiques. Ces troubles hépatiques sont dépendants de la dose et se développent généralement quelques mois après le début du traitement. Des cas de décès ont été rapportés chez des patients traités à des doses de 100 mg et plus. Un bilan biologique hépatique doit être effectué avant le démarrage du traitement. Arrêtez votre traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de toxicité hépatique (ex : démangeaisons sur le corps entier, jaunissement de la peau, urines foncées, douleurs abdominales, troubles digestifs).
· Comme avec les autres hormones sexuelles, des tumeurs bénignes du foie ont pu être observées, voire des tumeurs malignes du foie conduisant à des cas isolés d’hémorragies abdominales. Vous devez informer votre médecin de toute douleur abdominale ne disparaissant pas dans un court délai.
· Une surveillance biologique est nécessaire avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines chez les patients atteints :
o d’affections hépatiques chroniques (voir rubrique 4.8),
o de diabète ou d’intolérance au glucose.
La prudence s’impose en cas de diabète non équilibré.
· Des cas d’évènements thromboemboliques (caillots dans les vaisseaux) ont été rapportés sous acétate de cyprotérone, sans que la responsabilité de l’acétate de cyprotérone soit établie.
· Des cas de méningiomes (tumeurs généralement bénignes du cerveau) ont été rapportés avec l’acétate de cyprotérone (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si un méningiome est diagnostiqué, le traitement par ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg doit être arrêté.
· Des cas d’anémie ont été rapportés avec l’acétate de cyprotérone chez l’homme. Une surveillance régulière de la numération érythrocytaire (numération de la formule sanguine) est nécessaire au cours du traitement chez l’homme.
· Pendant les traitements à fortes doses (≥ 100 mg par jour), il est conseillé de contrôler régulièrement la fonction corticosurrénale.
Arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin en cas de :
· Jaunisse (au niveau des yeux et de la peau), démangeaisons sur le corps entier.
· Douleur inhabituelle dans les jambes, faiblesse dans les membres.
· Douleur de la poitrine, pouls irrégulier, essoufflement soudain.
· Perte de connaissance, confusion, maux de tête sévères inhabituels, vertiges, troubles visuels, élocution ralentie ou perte de la parole.
Chez la femme, la surveillance médicale habituelle doit être complétée par une surveillance gynécologique (sein, utérus) et une grossesse doit être écartée (test de grossesse en cas de doute) avant de commencer le traitement.
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg n’a pas d’indication pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive.
Enfants et adolescents
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg n’est pas recommandé avant la fin de la puberté.
Autres médicaments et ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, notamment :
· · les médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine, pérampanel),
· · les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (rifampicine, rifabutine),
· · les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH (névirapine, éfavirenz, ritonavir),
· · le bosentan, utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire,
· · ou d’autres médicaments inducteurs enzymatiques (dabrafénib, enzalutamide),
· · le millepertuis (Hypericum perforatum),
· · l’ulipristal, un médicament utilisé en contraception d’urgence ou pour traiter les symptômes des fibromes utérins.
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg. Il est recommandé de vérifier l’absence de grossesse avant le début du traitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement, consultez rapidement votre médecin.
Allaitement
Il existe peu de données sur le passage du médicament dans le lait maternel. Aussi, par mesure de précaution, vous devez éviter de prendre ce médicament lors de l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.
ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable contient du lactose.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
A titre indicatif, la posologie est généralement de :
Chez l’homme : dans le traitement de certaines maladies de la prostate, la posologie est en générale de 4 à 6 comprimés par jour (en 2 ou 3 prises).
Chez la femme :
Avant la ménopause :
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, il est recommandé de vérifier l’absence de grossesse avant le début du traitement.
Chez la femme en période d’activité génitale, ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg doit être associé à un œstrogène.
Dose d’instauration du traitement :
· Du 1er au 20ème jour du cycle : 1 comprimé par jour d’ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg en association à l’estradiol ou au valérate d’estradiol (par voie orale ou gel) et associer une contraception locale supplémentaire pendant les deux premiers cycles.
· Du 21ème au 28ème jour du cycle : pas de traitement.
Dose d’entretien :
1 comprimé par jour d’ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, en association à l’estradiol ou au valérate d’estradiol pendant les 20 jours de prise d’ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg.
En cas d’amélioration clinique, votre médecin pourra diminuer la posologie d’ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg à ½ comprimé par jour toujours en association à l’estradiol ou au valérate d’estradiol pendant les 20 jours de prise d’ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg.
En cas d’absence de saignement de privation pendant les 8 jours sans traitement, l’absence de grossesse devra être confirmée par un test immunologique.
Après la ménopause :
½ à 1 comprimé par jour pendant 20 jours sur 28, si possible en association avec une estrogénothérapie.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec de l'eau.
Fréquence d'administration
Voir posologie
Durée du traitement
Tenir compte de la prescription de votre médecin.
Si vous avez pris plus de ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les études de toxicité après une prise accidentelle d’une dose supérieure ou après intoxication n’ont pas montré de toxicité particulière.
Si vous oubliez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable :
Chez la femme : en cas d'oubli, si l'heure de prise est dépassée de plus de 12 heures, l'action contraceptive de ce médicament n'est plus garantie. Poursuivre le traitement selon le schéma thérapeutique prescrit par votre médecin et associer des mesures contraceptives supplémentaires (préservatif ou autre) jusqu'à la fin du cycle en cours. En fin de cycle, en cas d'absence de règles, exclure l'éventualité d'une grossesse avant la reprise du traitement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable
Les symptômes à l’origine de la prescription d’ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg peuvent réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Chez l'homme :
· stérilité temporaire ;
· sensibilité et augmentation de volume des seins ;
· impuissance ;
· baisse de la libido ;
· très rarement : un traitement prolongé par ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg peut induire une perte osseuse (ostéoporose) ;
· bouffées de chaleur, sudation ;
· anémie.
Chez la femme :
· des troubles des règles peuvent être observés ; il convient de les signaler à votre médecin ;
· inhibition de l’ovulation ;
· tension mammaire ;
· augmentation ou baisse de la libido.
Référez-vous également à la rubrique 4 (Quels sont les effets indésirables éventuels) de la Notice de l’estrogène pris en association.
Chez l'homme et chez la femme :
· variation de poids ;
· dyspnée (sensation d’essoufflement, difficultés respiratoires) ;
· migraines, maux de tête ;
· éruption cutanée ;
· toxicité hépatique : jaunisse, augmentation des enzymes du foie, hépatites parfois sévères, rares tumeurs du foie ;
· très rarement : troubles et accidents thrombo-emboliques (formation de caillots sanguins dans les vaisseaux), aggravation d’une insuffisance veineuse des membres inférieurs, phlébite, embolie pulmonaire, thrombose d’une artère ;
· fatigabilité, asthénie et occasionnellement états d’agitation, humeur dépressive peuvent survenir,
· réaction allergique (démangeaisons, urticaire, œdème) ;
· des cas de méningiomes ont été rapportés en cas d’utilisation prolongée (plusieurs années) d’acétate de cyprotérone à des doses de 25mg par jour et plus (voir rubrique « Ne prenez jamais ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 MG 50 mg, comprimé sécable »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable
La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Acétate de cyprotérone......................................................................................................... 50 mg
Pour un comprimé sécable
L(es) autre(s) composant(s) est (sont) :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone K25, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîte de 20 comprimés sécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
HAUPT PHARMA
Schleebrüggenkamp 15
48159 MUNSTER
Allemagne
OU
DELPHARM LILLE S.A.S.
ZONE INDUSTRIELLE DE ROUBAIX EST
RUE DE TOUFFLERS
59390 LYS LEZ LANNOY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
11/2016
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Sans objet.


ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 50 mg, comprimé est un générique du ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable

[PRINCEPS] ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable : 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE EG 50 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE SANDOZ 50 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
ACETATE DE CYPROTERONE TEVA 50 mg, comprimé : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
CYPROTERONE BIOGARAN 50 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
CYPROTERONE MYLAN 50 mg, comprimé : plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
CYPROTERONE ZENTIVA 50 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

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