Prix d'ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié

Substance active d'ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  tiopronine  250 mg ;

Conditionnement d'ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié : 1 flacon(s) polypropylène de 120 comprimé(s)

Ce médicament est un antirhumatismal. Il est préconisé dans le traitement de fond de la polyarthrite.
Il est également préconisé dans le traitement de certains calculs rénaux (lithiase cystinique).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié :
- Important

Avis du 03/02/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ACADIONE reste important dans l’indication du traitement de la lithiase cystinique.


Insuffisant

Avis du 03/02/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ACADIONE reste insuffisant dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié
Tiopronine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?
3. Comment prendre ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antirhumatismal. Il est préconisé dans le traitement de fond de la polyarthrite.
Il est également préconisé dans le traitement de certains calculs rénaux (lithiase cystinique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié :
· Si vous êtes allergique à la tiopronine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une maladie rénale grave,
· Si vous avez une maladie grave du sang,
· En cas de lupus érythémateux (maladie inflammatoire),
· En cas de myasthénie,
· Si vous avez une maladie grave de la peau,
· En cas d’antécédents d'accidents graves aux dérivés thiols.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié.
En cas de traitement d'une polyarthrite rhumatismale, ce médicament ne devient actif qu'après 2 à 3 mois.
Il peut être nécessaire d'associer d'autres médicaments qui agissent de façon rapide sur la douleur ou l'inflammation.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance du médecin.
Ce traitement doit être suivi par une surveillance médicale et biologique (prise de sang) très régulière.
Toute intolérance à un autre médicament pris antérieurement doit être communiquée au médecin.
Consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre afin de vérifier la formule sanguine: NFS (lors d'une prise de sang).
Consulter votre médecin rapidement en cas d'essoufflement anormal et de protéinurie supérieure à 1 g/24 h.
La spécialité ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié contient dans ses excipients un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités supérieures au seuil admissible. En conséquence, son utilisation est déconseillée chez l’enfant. Il convient donc de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en pédiatrie.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié avec des aliments, boissons et alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Compte-tenu de l’absence de donnée clinique et animale disponible, et de la présence parmi les excipients d’ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié d’un perturbateur endocrinien (phtalate) en quantités supérieures au seuil admissible, l’utilisation de la tiopronine est déconseillée au cours de la grossesse et de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié contient du lactose, saccharose.
En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en lactase ou en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
3. COMMENT PRENDRE ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale, celle-ci peut comporter des examens biologiques du sang et de l'urine pratiqués régulièrement
Posologie
La posologie est variable selon l'indication.
En général, le début de traitement comporte en moyenne 2 à 4 comprimés par jour et peut atteindre 6 comprimés (polyarthrite) ou 8 comprimés (calculs rénaux) par jour.
Le médecin modifie la posologie en fonction de l'état et des résultats biologiques.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans croquer avec un grand verre d'eau
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
La dose quotidienne doit être fractionnée en 2 ou 3 prises.
Suivre strictement la prescription médicale.
Durée du traitement
La durée du traitement est de plusieurs mois ou années.
Si vous avez pris plus de ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié que vous n’auriez dû
En cas de prise d'une dose excessive de ce médicament, prévenir immédiatement un médecin ou un service d'urgence en raison du risque de survenue de troubles cardiaques graves.
Si vous oubliez de prendre ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent une perte du goût des aliments, des nausées, de la diarrhée, un malaise avec de la fièvre passagère après la prise des comprimés. Ces anomalies peuvent survenir même lorsque l'effet du traitement est favorable. Elles ne doivent en général pas faire interrompre le traitement.
Il est possible que surviennent des démangeaisons, des éruptions de la peau, des aphtes, une fièvre importante, une gêne à la respiration. Il faut en avertir votre médecin.
D'autres effets peuvent parfois survenir (pouvant disparaître à l'arrêt du traitement) :
· Perte de cheveux, gingivite (inflammation des gencives),
· Une protéinurie (albumine dans les urines) pouvant réaliser dans des cas peu fréquents un syndrome néphrotique (baisse des protéines sanguines, œdèmes, prise de poids),
· Une atteinte pulmonaire,
· Des anomalies de la formule sanguine : diminution des éléments de sang (thrombopénie, leucopénie, agranulocytose),
· Une hépatite,
· Des maladies immunitaires avec difficultés musculaires (myasthénie, polymyosite), ou des « bulles » au niveau de la peau (pemphigus).
· Trouble de la régulation de la glycémie (syndrome hypoglycémique auto-immun).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié
· La substance active est :
Tiopronine................................................................................................................ 250,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : Lactose, povidone, carmellose, éthylcellulose, stéarate de calcium, acétylphtalate de cellulose, dibutylphtalate, saccharose, carmellose sodique, silice colloïdale anhydre, talc, polysorbate, dioxyde de titane, vanilline, bleu patenté V, cire d'abeille blanche.
Qu’est-ce que ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés dragéifiées. Boîte de 20, 40 et 120 comprimés dragéifiés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
CENEXI
17, RUE DE PONTOISE
95520 OSNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).