Prix de Kaleorid LP 600mg, Boite De 30 Comprimés Enrobés

Substance active de Kaleorid LP 600mg, Boite De 30 Comprimés Enrobés :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  potassium  8 mmol   sous forme de : chlorure de potassium   600 mg ;

Conditionnement de Kaleorid LP 600mg, Boite De 30 Comprimés Enrobés : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX, DERIVES POTASSIQUES - code ATC : A12BA01.
Ce médicament, dont la substance active est le chlorure de potassium, permet un apport de potassium.
Ce médicament est préconisé dans les déficits en potassium (hypokaliémie), en particulier lors de la prise de certains médicaments :
· certains diurétiques (diurétiques hypokaliémiants),
· des dérivés de la cortisone,
· certains laxatifs.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée :
- Important

Avis du 25/01/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par KALEORID reste important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX, DERIVES POTASSIQUES - code ATC : A12BA01.
Ce médicament, dont la substance active est le chlorure de potassium, permet un apport de potassium.
Ce médicament est préconisé dans les déficits en potassium (hypokaliémie), en particulier lors de la prise de certains médicaments :
· certains diurétiques (diurétiques hypokaliémiants),
· des dérivés de la cortisone,
· certains laxatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée :
· si vous êtes allergique au chlorure de potassium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ou dans toute situation non contrôlée pouvant entraîner une hyperkaliémie, en particulier :
o si vous présentez une défaillance sévère des fonctions du rein (insuffisance rénale sévère) non traitée par dialyse ou hémofiltration,
o si vos glandes surrénales ne fonctionnent pas correctement et que vous n’êtes pas traité (insuffisance des glandes surrénales telle que dans la maladie d’Addison),
o si vous avez un diabète non équilibré,
o si vous prenez un traitement par un médicament augmentant le taux de potassium dans le sang, comme certains diurétiques dits épargneurs de potassium (seuls ou en association), sauf sous contrôle strict du taux de potassium dans le sang (voir rubrique « Autres médicaments et KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée » ci-dessous) ;
· si vous avez un ulcère ou une obstruction du tube digestif.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée.
· Ce traitement impose une surveillance médicale régulière comportant des examens médicaux, des dosages biologiques du potassium dans le sang (kaliémie) et éventuellement des électrocardiogrammes.
· En particulier dans certaines situations à risque, ce traitement peut entraîner une surcharge de votre organisme en potassium : en cas de maladie du cœur (insuffisance cardiaque), de défaillance des fonctions de vos reins ou de vos glandes surrénales (insuffisance rénale ou corticosurrénale), de drépanocytose, de déshydratation aiguë, de canalopathie musculaire aggravée par le potassium (maladie musculaire due à des anomalies des canaux ioniques du muscle comme la paralysie périodique hyperkaliémique, la paramyotonie congénitale, la myotonie aggravée par le potassium) ou en cas de blessures ou brûlures sévères étendues.
· Des obstructions, saignements, ulcérations et perforations gastro-intestinales peuvent survenir si vous prenez KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée avec un volume d’eau trop faible ou sans eau (voir rubrique « Comment prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ? ») ou si votre transit digestif est ralenti. Le traitement doit être interrompu en cas de nausées importantes, de vomissements ou de gêne abdominale.
· Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important d’informer votre médecin en cas de prise de :
· médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle, de certains œdèmes ou d’une insuffisance cardiaque, tels qu’un diurétique de la famille des « épargneurs de potassium » (amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, spironolactone ou triamtérène), ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion « IEC » (bénazépril, captopril, cilazapril, énalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, périndopril tert-butylamine, quinapril, ramipril, trandolapril, zofénopril), ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (azilsartan, candésartan cilexétil, éprosartan, irbésartan, losartan, olmésartan, telmisartan, valsartan),
· médicaments utilisés avant ou après une greffe pour éviter le rejet du greffon, tels que la ciclosporine ou le tacrolimus,
· médicaments contenant du potassium,
· médicaments anti-inflammatoires dits non stéroïdiens,
· médicament empêchant la formation de caillots sanguins, de la famille des héparines.
L’association de KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée avec ces médicaments peut entraîner une accumulation de potassium dans votre organisme avec un risque d’hyperkaliémie potentiellement fatale, surtout si vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.
Il n’existe pas de données relatives aux effets de KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ?
Posologie
La posologie usuelle est variable selon les cas.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans mâcher, sans croquer ni écraser, toujours avec un verre d'eau afin de diminuer le risque d'irritation digestive.
Les prises seront réparties à intervalles réguliers (de préférence à la fin des repas).
Remarque :
La matrice insoluble du comprimé permettant la libération prolongée du principe actif est éliminée dans les selles sous forme du comprimé d'origine, particularité dont il n'y a pas lieu de s'inquiéter (en informer le radiologue en cas d'examen radiologique).
Si vous avez pris plus de KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Taux anormalement élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie : celle-ci est à surveiller par le dosage de la kaliémie, c’est-à-dire du taux de potassium dans le sang) ;
· Perforations/hémorragie au niveau de l’estomac et de l’intestin, vomissements de sang (hématémèse), ulcère de l’estomac, ulcère du duodénum, ulcère de l’œsophage, obstruction intestinale, rétrécissement de l’estomac/de l’intestin (sténose gastro-intestinale), rétrécissement de l’œsophage (sténose œsophagienne), diarrhée, vomissements, douleur abdominale, nausées (voir rubrique « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ? »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée
· La substance active est :
Chlorure de potassium.................................................................................................... 600 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Alcool stéarylique, éthylcellulose, stéarate de magnésium, glycérol 85 %.
Enrobage : talc, hypromellose, dioxyde de titane, glycérol 85 %, saccharine sodique.
Qu’est-ce que KALEORID LP 600 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée.
Boîte de 24 ou 30 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Fabricant
LEO PHARMA A/S
55 INDUSTRIPARKEN
2750 BALLERUP
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).