Prix d'UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Substance active d'UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule :   Solution (Composition pour une ampoule) >  cholécalciférol  100 000 UI ;

Conditionnement d'UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule : 1 ampoule(s) brun en verre de 2 ml

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05
Vitamine D.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule :
- Important

Avis du 15/05/2013

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par UVEDOSE reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05
Vitamine D.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez un excès de calcium dans le sang ou les urines, ou des calculs rénaux.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Mises en garde
Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Précautions particulières d'emploi
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Posologie
Carence vitaminique chez l’enfant:
Prévention du rachitisme
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en raison de :
· l'exposition insuffisante au soleil,
· la faible teneur des aliments en vitamine D.

Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Prévention de la carence en vitamine D chez le grand enfant et l'adolescent
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Prévention de la carence en vitamine D chez la femme enceinte
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
Prévention de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une ampoule tous les 3 mois.
Traitement de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une à deux ampoules par mois.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Si vous avez pris plus de UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû
Les signes cliniques d'un surdosage sont :
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance,
· nausées, vomissements,
· urines abondantes, soif intense, déshydratation,
· calcul rénal, calcification des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux,
· Insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont :
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notamment en cas de surdosage (voir rubrique « surdosage ») :
· réaction d'hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule
· La substance active est :
Cholécalciférol (ou vitamine D3) …..............................................................................................2,5 mg
Quantité correspondant à ………..……………………………………………………………..100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Saccharine, acide sorbique, huile essentielle de citron, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés.
Qu’est-ce que UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable ; ampoule de 2 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires CRINEX
3, RUE DE GENTILLY
BP 337
92541 MONTROUGE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires CRINEX
3, RUE DE GENTILLY
92120 MONTROUGE
Fabricant
Laboratoires CRINEX
3, RUE DE GENTILLY
92120 MONTROUGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (www.ansm.fr).