Prix de COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique

Substance active de COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  promestriène  0,010 g >  chlorquinaldol  0,200 g ;

Conditionnement de COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique : film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 18 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : estrogènes par voie locale en association avec d’autres substances -code ATC : G03CC.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des carences en estrogène (hormone féminine) en cas de surinfection.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique :
- Insuffisant

Avis du 06/04/2011

Saisine (CT)
La Commission de la transparence confirme son avis précédent et considère que le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.


Insuffisant

Avis du 10/06/2009

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour être pris en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique
Promestriène / Chlorquinaldol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ?
3. Comment utiliser COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : estrogènes par voie locale en association avec d’autres substances -code ATC : G03CC.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des carences en estrogène (hormone féminine) en cas de surinfection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ?
N’utilisez jamais COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique :
· si vous êtes allergique au promestriène ou au chlorquinaldol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· bien que le passage dans la circulation sanguine après administration du produit soit très faible, il est cependant recommandé, par mesure de prudence, comme avec tous les estrogènes, de ne pas l’utiliser en cas d’antécédent de cancer estrogéno-dépendant ;
· si vous allaitez (voir rubrique « Fertilité, grossesse et allaitement ») ;
· en association avec des produits spermicides (voir rubrique « Autres médicaments et COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique »).
Avertissements et précautions
Un examen médical complet doit être effectué avant le début du traitement.
Au cours du traitement, une surveillance médicale est nécessaire.
Des cas de saignements vaginaux ont été rapportés pendant l'administration de chlorquinaldol/promestriène comprimé vaginal. En cas de saignement vaginal, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de rechercher l'étiologie du saignement.
En cas de saignement vaginal, consulter votre médecin.
La prise de ce médicament doit être évitée avec les spermicides (voir rubrique « Autres médicaments et COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique »).
Informez votre médecin si vous êtes allergique au clioquinol car vous pourriez être allergique au chlorquinaldol, l’une des substances actives de COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique.
Autres médicaments et COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les spermicides (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n’a pas de raison d’être donné pendant la grossesse.
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce médicament doit être évitée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pas d’effet particulier.
COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ?
La dose recommandée est d’un comprimé gynécologique par jour, pendant 18 jours consécutifs.
Mode et voie d'administration
Voie vaginale. COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ne doit pas être avalé.
Les comprimés, préalablement humectés, seront introduits aussi profondément que possible dans le vagin, de préférence le soir au coucher. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Pour dégager les comprimés gynécologiques Colposeptine de leur emballage d'aluminium, déchirer celui-ci dans le sens de la largeur en partant des encoches.

Si vous avez utilisé plus de COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique que vous n’auriez dû :
Compte tenu de la voie d’administration et du très faible passage dans la circulation sanguine un risque de surdosage est peu probable.
Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables locaux tels qu’irritations, démangeaisons et brûlures vaginales.
Si vous oubliez d’utiliser COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Très rarement : irritation, démangeaisons locales, possibilité d'allergie.
· Fréquence indéterminée : saignements vaginaux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique
· Les substances actives sont :
Promestriène........................................................................................................................ 0,010 g
Chlorquinaldol....................................................................................................................... 0,200 g
Pour un comprimé gynécologique.
· Les autres composants sont :
Acide borique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, lactose hémihydraté, cellulose microcristalline.
Qu’est-ce que COLPOSEPTINE, comprimé gynécologique et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gynécologique ; boite de 18 comprimés gynécologiques.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
Laboratoires MACORS
Rue des Caillottes
ZI Plaine des Isles
89000 Auxerre
France
ou
Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
PAYS BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).