Prix d'ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule

Substance active d'ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  spironolactone  50 mg >  furosémide  20 mg ;

Conditionnement d'ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Ce médicament est une association de 2 diurétiques préconisée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule :
- Important Avis du 07/11/2007 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.

ALDALIX 50 mg/20 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE ET DIURETIQUE DE L'ANSE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association de 2 diurétiques préconisée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ALDALIX 50 mg/20 mg, gélule dans les cas suivants :
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions des reins) sévère ou aiguë.
· hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang).
· Allergie (hypersensibilité) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ALDALIX 50 mg/20 mg, gélule.
· encéphalopathie hépatique (troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie).
· hypovolémie (diminution du volume total de sang) ou déshydratation.
· hyponatrémie (quantité insuffisante de sodium dans le sang).
· association à l’éplérénone.
· association à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (quantité insuffisante de potassium dans le sang).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
· En cas de déshydratation, le risque d'insuffisance rénale aiguë est majoré, en particulier lors de l'utilisation d'un produit de contraste iodé (une réhydratation est alors nécessaire).
· La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier la kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la fonction rénale est indispensable notamment chez les patients à risque.
· Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, si vous avez ou si vous avez eu un diabète, une maladie rénale, ou si vous prenez des médicaments hyperkaliémiants.
· En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Dans certaines situations pathologiques comme des troubles hépatiques, la goutte, votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens paracliniques (prise de sang).
Compte-tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la journée afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, en particulier si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) ou des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque (astémizole, bépridil, diphémanil, érythromycine intraveineuse, halofantrine, pentamidine, sultopride, vincamine) ou encore de la ciclosporine, du tacrolimus ou du lithium.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou en cas de suspicion de grossesse.
Il ne doit pas être utilisé également en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif, pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie recommandée est de 1 à 2 gélules par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les gélules sont à prendre le matin, après le repas.
Durée du traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus proche.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.
Ne jamais prendre une double dose.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALDALIX 50 mg/20 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez l’adulte et peuvent être liés :
à la spironolactone :
· Gynécomastie (gonflement des seins chez l’homme).
· Troubles digestifs.
· Hépatite.
· Crampes des membres inférieurs.
· Somnolence.
· Troubles des règles chez la femme.
· Impuissance chez l’homme.
· Eruption cutanée.
· Insuffisance rénale aiguë.
· Taux anormal de sels minéraux dans l’organisme : possibilité d’augmentation de la kaliémie (potassium dans le sang) et de diminution de la natrémie (sodium dans le sang).
ou au furosémide :
· Risque de déshydratation, hyponatrémie et hypokaliémie (quantité insuffisante de sodium et de potassium dans le sang), hyperuricémie (quantité excessive d'acide urique dans le sang), leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), et thrombopénie (taux anormalement bas de plaquettes).
Votre médecin peut vous demander de faire pratiquer des examens de laboratoire afin de contrôler certains paramètres.
· Possibilité de troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales, constipation ou diarrhées), sécheresse de la bouche, fatigue, crampes musculaires et hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).
· Rarement: réactions cutanées parfois bulleuses et douleurs lombaires.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule ?
La substance active est:
Spironolactone micronisée ............................................................................................................. 50,00 mg
Furosémide ................................................................................................................................... 20,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Lactose, amidon de maïs, carboxyméthylcellulose sodique réticulée, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane,oxyde de fer jaune.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ALDALIX 50 mg/ 20 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 30, 90 ou 100 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
Exploitant
PFIZER
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
Fabricant
DELPHARM EVREUX
5, rue du Gueslin
27000 EVREUX
ou
PHARMACIA SAS
1, rue Antoine Lavoisier
78280 GUYANCOURT
ou
PIRAMAL HEALTHCARE UK LIMITED
Walton Road
Morpeth, Northumberland
NE 61 3 YA
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.