Prix d'A 313 50 000 U.I., capsule molle

Substance active d'A 313 50 000 U.I., capsule molle :   Capsule (Composition pour une capsule) >  concentrat de vitamine A synthétique, forme huileuse  50 000 UI ;

Conditionnement d'A 313 50 000 U.I., capsule molle : 1 flacon(s) polystyrène de 30 capsule(s)

Ce médicament est indiqué pour traiter la carence en vitamine A chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour A 313 50 000 U.I., capsule molle :
- Important

Avis du 01/10/2014

Renouvellement d'inscription (CT)
La Commission considère que le service médical rendu par la spécialité A 313 reste important dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
A 313 50 000 U.I., capsule molle
Vitamine A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que A 313 50 000 U.I., capsule molle et dans quels cas est il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
3. Comment prendre A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE A 313 50 000 U.I., capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VITAMINE A
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter la carence en vitamine A chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais A 313 50 000 U.I., capsule molle dans les cas suivants:
· Antécédent d'allergie l'un des constituants,
· Troubles de l'absorption des lipides,
· Malabsorption chronique,
· Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde spéciales :



D'autres spécialités contiennent de la vitamine A.
Evitez de les associer à ce médicament car un surdosage en vitamine A est susceptible d'entraîner des effets indésirables. Respectez la posologie et la durée de traitement préconisées par le médecin.



Précautions d'emploi :
L’utilisation de ce médicament déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d’autres médicaments :
En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus : risque d’hypertension intracrânienne avec la prise simultanée de cyclines.
Risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A avec les rétinoïdes.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de carence confirmée par votre médecin, ce médicament pourra être prescrit pendant la grossesse.
Eviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement du fait du risque d'effet indésirable chez le nourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 8 ANS.
1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, A 313 50 000 U.I., capsule molle est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Il est impératif de respecter la posologie ainsi que la durée de traitement prescrit, par votre médecin, car la prise chez un sujet non carence en Vitamine A peut entraîner une intoxication pouvant se manifester par des troubles digestifs, maux de têtes, vomissements, gonflement des extrémités des membres.
Peut présenter un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER A 313 50 000 U.I., capsule molle ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient A 313 50 000 U.I., capsule molle?
La substance active est :
Vitamine A synthétique (concentrat de) - forme huileuse ................................................................. 50 000 UI
Pour une capsule molle*
Les autres composants sont :
Huile de foie de morue.
*Composition de la tunique de la capsule: gélatine, glycérol, sorbitol à 70% (non cristallisable), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que A 313 50 000 U.I., capsule molle et contenu de l’emballage extérieur ?
Capsule molle, flacon de 30 capsules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Exploitant
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Fabricant
LABORATOIRES PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.