Prix de Mycoster 1% solution pour application cutanée - flacon de 30ml - Pierre Fabre

Substance active de Mycoster 1% solution pour application cutanée - flacon de 30ml - Pierre Fabre :   Solution (Composition pour 100 ml de solution) >  ciclopirox olamine  1 g ;

Conditionnement de Mycoster 1% solution pour application cutanée - flacon de 30ml - Pierre Fabre : 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée :
- Modéré

Avis du 19/04/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· prévenir votre médecin en cas de grossesse,
· ne pas appliquer ce médicament près des yeux,
· ne pas avaler.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée.
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire.
Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l’impression que l’effet de MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la solution pendant plusieurs mois.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Respecter les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Lors des premières applications, des signes d’exacerbation transitoire locaux au site d’application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ont été fréquemment observées ; ces phénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.
· Des réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactions allergiques graves on été peu fréquemment rapportées : arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
· Des réactions à type d’eczéma ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Ciclopirox olamine............................................................................................................1,000 g
Pour 100 ml de solution
· Les autres composants sont :
Macrogol 400, isopropanol, eau purifiée
Qu’est-ce que MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 30 ml ou 45 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).