Prix de Lederfoline 25mg 30cpr

Substance active de Lederfoline 25mg 30cpr :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  acide folinique  25 mg   sous forme de : folinate de calcium ;

Conditionnement de Lederfoline 25mg 30cpr : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Il s'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LEDERFOLINE 25 mg, comprimé :
- Important

Avis du 30/11/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
" Le service médical rendu par LEDERFOLINE reste important dans les indications suivantes :- Correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou salazopyrine.- Prévention et correction de l’hématotoxicité induite par un traitement par pyriméthamine au long cours ou à fortes doses.- Prévention et correction des accidents toxiques provoqués par méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. "

Dénomination du médicament
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT DETOXIFIANT DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé d'une vitamine du groupe des vitamines B. Il s'utilise avec les médicaments suivants: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais LEDERFOLINE 25 mg, comprimé:
· Si vous êtes hypersensible (allergique) au folinate de calcium ou à l'un des autres composants contenus dans LEDERFOLINE 25 mg, comprimé,
· si vous souffrez ou avez souffert d'une anémie (désordre caractérisé par la diminution du taux d'hémoglobine ou du nombre de globules rouges) pernicieuse ou d'anémies mégaloblastiques dues à un déficit en vitamine B12.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LEDERFOLINE 25 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
En cas de vomissements, il faut impérativement prévenir votre médecin afin qu'il vous prescrive ce médicament sous sa forme injectable.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Lactose.
3. COMMENT PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie varie en fonction de l'indication.
Elle est strictement individuelle. Respectez les recommandations de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LEDERFOLINE 25 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
De très rares réactions de type allergiques (urticaire, œdème de Quincke et choc anaphylactique) ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser LEDERFOLINE 25 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
La substance active est:
Folinate de calcium*
Quantité correspondant à acide folinique .......................................................................................... 25,00 mg
Pour un comprimé.
*La quantité de folinate de calcium doit être ajustée en fonction du titre en acide folinique de la matière première.
Les autres composants sont:
Lactose**, cellulose microcristalline (AVICEL PH 101), carboxyméthylamidon sodique (PRIMOGEL), amidon de maïs gélifiable (STARCH RX 1500), stéarate de magnésium.
**La quantité de lactose est ajustée de sorte que la quantité de folinate de calcium et de lactose soit égale à 266,999 mg.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 2, 6, 12, 25, 28 ou 30 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant
PFIZER PFE FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
WYETH MEDICA IRELAND
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE COUNTY
KILDARE
IRLANDE
ou
WYETH FARMA SA
AUTOVIA DEL NORTE A1
KM 23 - DESVIO ALGETE
KM 1 - SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
ESPAGNE
ou
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
Ctra. Irun, km. 26,200
San Sebastian de los Reyes
28700 MADRID
espagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.