Prix de Hexamidine solution antiseptique - contenance : 250 ml - Mylan

Substance active de Hexamidine solution antiseptique - contenance : 250 ml - Mylan :   Solution (Composition pour 1 ml de solution) >  diisétionate d'hexamidine  1 mg ;

Conditionnement de Hexamidine solution antiseptique - contenance : 250 ml - Mylan : 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml

Classe pharmacothérapeutique : antiseptique et désinfectants - code ATC : D08AC04
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale :
- Faible

Avis du 14/12/2011

Réévaluation SMR
Les conclusions de la Commission de la transparence concernant HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale, dans son avis du 14 décembre 2011 s'appliquent à tous ces génériques. Le service médical rendu par les spécialités HEXOMEDINE reste faible dans l'indication de l'AMM.


Faible

Avis du 15/10/2008

Le service médical rendu par cette spécialité est faible dans le traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Dénomination du médicament
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Hexamidine

Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
3. Comment utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiseptique et désinfectants - code ATC : D08AC04
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale :
· en cas d’antisepsie avant prélèvement (ponction, injection),
· en cas de désinfection du matériel médico-chirurgical,
· en cas d'allergie aux dérivés de l'hexamidine,
· sur les muqueuses.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable du savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
Posologie
Ne pas avaler.
HEXAMIDINE MYLAN 1 POUR MILLE, solution pour application locale doit être utilisée pure en application locale, pansements humides ou bains locaux, à raison de 2 à 3 fois par jour.
Aucun rinçage n'est nécessaire après l'application.
Mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Si vous avez utilisé plus de HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Réactions allergiques locales possibles : rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée,
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale
· La substance active est :
Hexamidine........................................................................................................................ 1 mg
Sous forme de diisetionate d'Hexamidine
Pour 1 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Ethanol, acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que HEXAMIDINE MYLAN à 1 POUR MILLE, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 45 ou 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
LABORATOIRES PHARMADEVELOPPEMENT
SITE INDUSTRIEL DE CORBIGNY
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).