Prix de Glyco-thymoline 55 solution buccale - flacon de 250ml - Serp

Substance active de Glyco-thymoline 55 solution buccale - flacon de 250ml - Serp :   Solution (Composition pour 100 g) >  benzoate de sodium  2,040 g >  salicylate de sodium  0,090 g >  borax  2,000 g >  thymol  0,037 g >  cinéole  0,075 g >  lévomenthol  0,037 g ;

Conditionnement de Glyco-thymoline 55 solution buccale - flacon de 250ml - Serp : 1 flacon(s) en verre de 250 ml

Classe pharmacothérapeutique : STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE (A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé dans le traitement local d’appoint des affections de la bouche chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale :
- Insuffisant

Avis du 09/03/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant.


Insuffisant

Avis du 13/01/2010

Renouvellement d'inscription (CT)
La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité GLYCO-THYMOLINE est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
3. Comment utiliser GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE (A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé dans le traitement local d’appoint des affections de la bouche chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT <DE PRENDRE> <D’UTILISER> GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
N’utilisez jamais GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale :
· si vous êtes allergique aux salicylés, à un médicament apparenté (anti-inflammatoires, aspirine), ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
· En cas d’aggravation des symptômes, de fièvre ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours, consultez votre médecin.
· En cas d’antécédents d’épilepsie, demander conseil à votre médecin.
· Dès l’ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale.
Enfants et adolescents
· Certains constituants de ce médicament (eucalyptol, menthol, thymol), ont pu entrainer, à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez les enfants.
Respectez les conseils d’utilisation et la posologie préconisés dans cette notice.
Autres médicaments et GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale contient du rouge cochenille A (E 124).
3. COMMENT UTILISER GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Ne pas avaler, ne pas appliquer sur la peau ou les muqueuses autres que la muqueuse buccale.
Usage local. 2 à 3 fois par jour :
· Application du produit non dilué sur les zones à traiter, à l’aide de compresses ou d’un coton.
· Ce produit peut s’employer en bains de bouche : utiliser le produit dilué pour moitié avec de l’eau chaude.
Mode et voie d’administration
USAGE BUCCAL STRICT
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Possibilité de réactions allergiques et d’irritation locale.
· En cas de non respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l’enfant,
o possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale
· Les substances actives sont :
Benzoate de sodium....................................................................................................... 2.040 g
Salicylate de sodium...................................................................................................... 0.090 g
Borax............................................................................................................................. 2.000 g
Thymol........................................................................................................................... 0.037 g
Cinéole.......................................................................................................................... 0.075 g
Lévomenthol.................................................................................................................. 0.037 g
Pour 100 g de solution buccale
· Les autres composants sont : huile essentielle de pin sylvestre, bicarbonate de sodium, glycérol, alcool, polysorbate 80, rouge cochenille A (E124), eau purifiée.
Qu’est-ce que GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buccale en flacon de 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
SOCIETE D’ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE “LE TRITON”
98000 MONACO
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).