Prix de Gelox suspension buvable - IPSEN

Substance active de Gelox suspension buvable - IPSEN :   Suspension (Composition pour un sachet de 15,8 g) >  monmectite  2,5 g >  aluminium (oxyde d')  0,425 g   sous forme de : hydroxyde d'aluminium >  magnésium (oxyde de)  0,45 g   sous forme de : hydroxyde de magnésium   0,45 g ;

Conditionnement de Gelox suspension buvable - IPSEN : 30 sachet(s) de 15,8 g

Classe pharmacothérapeutique : Antiacide, autre association - code ATC : A02AX.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage chez l’adulte.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour GELOX, suspension buvable en sachet :
- Faible

Avis du 20/03/2019

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par GELOX reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
GELOX, suspension buvable en sachet
Monmectite, Hydroxyde d’aluminium, Hydroxyde de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours de traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GELOX, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GELOX, suspension buvable en sachet?
3. Comment prendre GELOX, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GELOX, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GELOX, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiacide, autre association - code ATC : A02AX.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GELOX, suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais GELOX, suspension buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique à la monmectite, l’hydroxyde d’aluminium (exprimé en Al2O3) ou l’hydroxyde de magnésium (exprimé en MgO) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein)
· Si vous souffrez de sténose (rétrécissement) du tube digestif.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GELOX, suspension buvable en sachet.
L’utilisation de médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 2,4% de vol d’éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu’à 230 mg par sachet, ce qui équivaut à 7,2 ml de bière, 3 ml de vin par sachet. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Si vous avez pris ce médicament sans prescription et que vos symptômes persistent après 7 jours de traitement prenez l’avis de votre médecin.
Prévenez votre médecin en cas de dialyse rénale.
Autres médicaments et GELOX, suspension buvable en sachet
Les antiacides peuvent diminuer l'effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2h avant).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicaments quinidiniques.
GELOX, suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
GELOX n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GELOX, suspension buvable en sachet contient : saccharose, sorbitol, éthanol (alcool), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT PRENDRE GELOX, suspension buvable en sachet ?
Posologie
1 sachet à prendre au moment des douleurs.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Bien malaxer avant d’ouvrir le sachet. Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un demi-verre d’eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Ce médicament doit être pris au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 7 jours sans avis médical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de GELOX, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre GELOX, suspension buvable en sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre GELOX, suspension buvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· En cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, une diminution du taux de phosphore dans le sang peut survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GELOX, suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GELOX, suspension buvable en sachet
· Les substances actives sont :
Monmectite................................................................................................................... 2,500 g
Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al2O3)...................................................................... 0,425 g
Hydroxyde de magnésium (exprimé en MgO).................................................................. 0,450 g
Pour un sachet
· Les autres composants sont : Saccharose, sorbitol à 70% cristallisable, arôme, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), levomenthol, eau purifiée.
Qu’est-ce que GELOX, suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet. Boite de 24, 30, 60, 90 ou 120 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
Rue ethe virton
28100 dreux
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).