Prix de FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé

Substance active de FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  fexofénadine base  168 mg   sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine   180 mg ;

Conditionnement de FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX26.
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de fexofénadine, qui est un antihistaminique.
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour soulager les symptômes qui apparaissent lors de réactions allergiques cutanées, à long terme (urticaire idiopathique chronique) tels que des démangeaisons, des gonflements et des éruptions cutanés.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX26.
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de fexofénadine, qui est un antihistaminique.
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour soulager les symptômes qui apparaissent lors de réactions allergiques cutanées, à long terme (urticaire idiopathique chronique) tels que des démangeaisons, des gonflements et des éruptions cutanés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de fexofénadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins ;
· Si vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, car ce médicament peut entraîner une accélération ou une irrégularité du rythme cardiaque ;
· Si vous êtes âgé(e).
Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments contenant de l’aluminium ou du magnésium pour traiter les indigestions peuvent modifier l’action de FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé en réduisant la quantité de médicament absorbé. Il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé et votre traitement contre l’indigestion.
Si vous prenez de la fexofénadine en même temps que de l'érythromycine ou du kétoconazole, ou avec une dose unique de l'association lopinavir/ritonavir, le taux de fexofénadine dans votre sang peut augmenter. Il est possible que les effets indésirables augmentent.
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Ne prenez pas FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte, sauf si nécessaire.
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé est déconseillé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé est peu susceptible d’affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, vous devez vérifier que ces comprimés ne vous rendent pas somnolents ou étourdis avant de conduire ou d'utiliser des machines.
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans :
La dose recommandée est de 1 comprimé (180 mg) par jour. Prenez votre comprimé avec de l’eau avant un repas.
Si vous avez pris plus de FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin, l’hôpital le plus proche ou le service d'urgences. Les symptômes d'un surdosage chez les adultes sont : étourdissements, somnolence, fatigue et bouche sèche.
Si vous oubliez de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle comme prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Si vous voulez arrêter de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé, avant la fin de votre traitement, parlez-en avec votre médecin.
Si vous arrêtez FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé plus tôt que prévu, vos symptômes peuvent revenir.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin et arrêter de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé si vous ressentez :
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou difficultés à respirer, car ces effets peuvent être le signe d’une réaction allergique grave.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· maux de tête,
· somnolence,
· sensation de malaise (nausées),
·
· vertiges.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
· fatigue.
Les autres effets indésirables (fréquence non connue: ne peut être estimée à partir des données disponibles) qui peuvent se produire sont :
· difficulté à dormir (insomnie),
· troubles du sommeil,
· cauchemars,
· nervosité,
· rythme cardiaque rapide ou irrégulier,
· diarrhées,
· éruption cutanée et démangeaisons,
· urticaire,
· réactions allergiques graves, qui peuvent provoquer un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, bouffées vasomotrices, oppression thoracique, et difficulté à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www. signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Chlorhydrate de fexofénadine.............................................................................................. 180 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.
Enveloppe : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg sont des comprimés pelliculés, oblongs, de couleur jaune, avec une barre de cassure sur une face.
Les comprimés FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg sont disponibles en boîtes de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ou 200 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
Fabricant
CHANELLE MEDICAL
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).




[1] A préciser pour les demandes de modification et indiquer le code la modification selon les lignes directrices https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf