Prix d'ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé

Substance active d'ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  apixaban  5 mg ;

Conditionnement d'ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s)

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 08/07/2020

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Considérant l’ensemble de ces informations et après débat et vote, la Commission estime que les données de ces études ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 24 janvier 2018.Conformément à son avis précédent, la Commission rappelle que le non-respect des RCP des anticoagulants oraux expose les patients à une augmentation du risque thrombotique ou hémorragique. Ces nouvelles études observationnelles confirment en effet l’existence de mésusages des AOD dans la population traitée pour une fibrillation atriale non valvulaire, en particulier des sous-dosages et une utilisation dans des populations pour lesquelles ce traitement n’est ni indiqué ni recommandé (CHA2DS2-VASC=0).


Important

Avis du 24/01/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :- en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.- dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux.- en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.