Prix de DYNEXAN 2 %, crème buccale

Substance active de DYNEXAN 2 %, crème buccale :   Crème (Composition pour 1 g de crème) >  chlorhydrate de lidocaïne  20 mg ;

Conditionnement de DYNEXAN 2 %, crème buccale : 1 tube(s) aluminium verni de 10 g

Classe pharmacothérapeutique : DYNEXAN est un anesthésique local avec un effet rapide et de longue durée - code ATC : N01BB02.
Il s'agit d'un traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la cavité buccale.
Il permet l'anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en odonto-stomatologie.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DYNEXAN 2 %, crème buccale :
- Modéré

Avis du 24/01/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par DYNEXAN reste modéré dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
DYNEXAN® 2 %, crème buccale
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DYNEXAN® 2 %, crème buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
3. Comment utiliser DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DYNEXAN® 2 %, crème buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DYNEXAN est un anesthésique local avec un effet rapide et de longue durée - code ATC : N01BB02.
Il s'agit d'un traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de la cavité buccale.
Il permet l'anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en odonto-stomatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
N’utilisez jamais DYNEXAN® 2 %, crème buccale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez déjà eu une allergie à un anesthésique local.
· chez l'enfant de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions
Respecter les conseils d'administration et de posologie.
Ne pas avaler après application sur la muqueuse.
En raison de l'anesthésique local, tenir compte d'un risque de morsures (lèvres, joues, langue).
Consultez votre médecin ou votre spécialiste dentaire en cas d'aggravation des symptômes ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre spécialiste dentaire ou de votre pharmacien.
Dynexan contient du chlorure de Benzalkonium qui peut provoquer des réactions cutanées.

Autres médicaments et DYNEXAN® 2 %, crème buccale
En principe, les interactions connues de la lidocaïne avec certains médicaments de cardiologie (antiarytmiques, béta-bloquants) ne concernent pas la lidocaïne administrée par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, il faut tenir compte d'un éventuel passage de la lidocaïne dans la circulation générale en cas de muqueuse buccale lésée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien.
DYNEXAN® 2 %, crème buccale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable d'éviter d'utiliser DYNEXAN 2 % pendant la grossesse.
Cependant, au cours de la grossesse, il peut apparaître une gingivite ou une maladie parodontale (de l'os de la gencive) importante, pour laquelle la seule hygiène buccale n'est pas suffisante. Dans ce cas, DYNEXAN 2 % peut être utilisé, mais uniquement sur une courte période.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de DYNEXAN est possible au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DYNEXAN® 2 %, crème buccale contient du chlorure de benzalkonium
3. COMMENT UTILISER DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
Un avis médical doit être demandé avant l'application de ce médicament.
Adulte et Enfant de plus de 6 ans : Application de 0,5 g de crème, quatre fois par jour maximum soit 40 mg de lidocaïne.
Usage local strict.
Application gingivale et buccale.
Masser doucement pour bien répartir la crème sur la zone à traiter.
Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par jour.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre spécialiste dentaire.
Si vous avez utilisé plus de DYNEXAN® 2 %, crème buccale que vous n’auriez dû :
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette crème de lidocaïne en odontostomatologie.
Cependant, ce médicament contient des dérivés terpéniques dans les excipients pouvant entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions. Aussi il est nécessaire de prévenir votre spécialiste dentaire et de demander conseil à votre médecin en cas d'épilepsie ancienne ou récente.
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en art dentaire : consultez immédiatement votre spécialiste dentaire, votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DYNEXAN® 2 %, crème buccale :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre et reprenez le cours normal de votre traitement.
Vous pouvez prendre conseil auprès du prescripteur de votre traitement par DYNEXAN 2 %.
Si vous arrêtez d’utiliser DYNEXAN® 2 %, crème buccale :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas d'intolérance à l'un des composants de la crème, des réactions allergiques sont possibles. Ces réactions apparaissent toutefois très rarement.
En cas de surdosage ou de passage dans la circulation générale, des réactions suivantes peuvent apparaître:
· système nerveux central: nervosité, agitation, tremblements, nystagmus, céphalées, nausées;
· système respiratoire: tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée,
· système cardio-vasculaire: baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Après première ouverture: à conserver maximum 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DYNEXAN® 2 %, crème buccale
· La substance active est :
Chlorhydrate de lidocaïne.
· Les autres composants (excipients) sont : chlorure de benzalkonium, dioxyde de titane (E171), eau purifiée, galactomannane du guar, glycérol, paraffine liquide, saccharine sodique, silice colloïdale anhydre, thymol, vaseline blanche, arôme (huiles essentielles de fruit de fenouil amer, d'anis étoilé, de menthe partiellement démentholée, de menthe poivrée).
Qu’est-ce que DYNEXAN® 2 %, crème buccale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une crème buccale. Tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87-93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA
18 AVENUE PARMENTIER
75011 PARIS
FRANCE
Fabricant
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87-93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Sera mis ultérieurement.
Autres
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).