Prix de Dosiseptine 0.05 % - 20 unidoses de 5 ml - Gifrer barbezat

Substance active de Dosiseptine 0.05 % - 20 unidoses de 5 ml - Gifrer barbezat :   Solution (Composition pour 100 ml) >  gluconate de chlorhexidine  50 mg ;

Conditionnement de Dosiseptine 0.05 % - 20 unidoses de 5 ml - Gifrer barbezat : 20 flacon(s) de 5 ml

Classe pharmacothérapeutique - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D : Dermatologie) – : code ATC : D08 AC 02
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).
Ce médicament est préconisé dans :
· L'antisepsie des petites plaies (superficielles et peu étendues).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose :
- Faible

Avis du 07/10/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par DOSISEPTINE reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Gluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser> DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D : Dermatologie) – : code ATC : D08 AC 02
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).
Ce médicament est préconisé dans :
· L'antisepsie des petites plaies (superficielles et peu étendues).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
N’utilisez jamais DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine (ou à un médicament apparenté) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En contact avec les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).
Avertissements et précautions
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Il ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des zones de ponctions ou d'injections, ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
· Il ne doit pas être utilisé en cas de plaies profondes et étendues sans avis médical.
· Il ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 30 mois sans avis médical.
Enfants
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Autres médicaments et DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants (risque d'incompatibilité et d'inefficacité du produit).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose contient du Nonoxinol 9, du gluconolactone, et de l’eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Voie cutanée. Ne jamais avaler.
La dose recommandée est de 2 applications par jour. La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
Si vous avez l’impression que l’effet de DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Possibilité de réaction allergique (eczéma, éruption cutanée).
· Brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
A conserver à température ambiante.Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
· La substance active est :
Gluconate de chlorhexidine.................................................................................................... 0,05 g
Pour 100ml de solution pour application cutanée.
· Les autres composants sont :
· Nonoxinol 9, gluconolactone, eau purifiée.
Qu’est-ce que DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour application cutanée en récipient unidose.
Récipient unidose de 5 ml. Boîte de 8, 16, 20 ou 32.
Flacon de 5 ml, boîte de 10, 20 ou 40.
Récipient unidose de 10 ml, 15 ml ou 25 ml. Boîte de 16 ou 32.
Récipient unidose de 45 ml ou 100 ml. Boîte de 1 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Sans objet.