Prix de DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé

Substance active de DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  bromure de pinavérium  50 mg ;

Conditionnement de DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé :
- Faible

Avis du 11/05/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par DICETEL reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.


Insuffisant

Avis du 11/05/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par DICETEL reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires et dans la préparation au lavement baryté.

Dénomination du médicament
DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
Bromure de pinavérium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Antispasmodique musculotrope.
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.
Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration :
· prenez toujours les comprimés au milieu des repas,
· avalez les comprimés entiers, en position assise, avec un grand verre d’eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher ;
· ne vous allongez pas pendant 30 minutes suivant la prise.
Il est particulièrement important de respecter le mode d’administration de DICETEL mentionné ci-dessus si :
· vous avez des problèmes avec votre œsophage,
· une petite partie de votre estomac est remontée dans votre poitrine (hernie hiatale).
Si l’une de ces conditions s’applique à vous (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin avant de prendre DICETEL.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments pour soulager les spasmes de votre intestin ou des voies biliaires (médicaments appelés « anticholinergiques »). DICETEL peut augmenter leur effet contre les spasmes.
DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être. L’utilisation de DICETEL n’est pas recommandée au cours de la grossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. L’utilisation de DICETEL n’est pas recommandée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’effet de ce médicament sur votre aptitude à conduire ou utiliser des outils ou des machines n’est pas connu. Voyez comment ce médicament vous affecte avant de pratiquer une de ces activités.
DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé contient du lactose (un type de sucre) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
· Du fait d’un risque d’irritation de l’œsophage, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration :
o prenez toujours les comprimés au milieu du repas,
o avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas les écraser, les sucer ou les mâcher,
o ne prenez pas les comprimés en position allongée ni juste avant l'heure du coucher.
· Il est également recommandé :
o d’espacer la prise des comprimés uniformément sur toute la journée,
o d’essayer de prendre vos comprimés environ aux mêmes heures chaque jour. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.
Posologie
La posologie est de 3 à 4 comprimés par jour.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 6 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez l’enfant.
Si vous avez pris plus de DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de DICETEL que vous n’auriez dû, contactez un médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Prenez la boîte de médicament et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez un comprimé, ne le prenez pas et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
· problèmes avec votre œsophage, votre estomac ou votre intestin tels qu’une difficulté à avaler, des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées ou des vomissements, risque d’atteintes de votre œsophage en cas de non-respect du mode d’administration (voir rubrique 3 « Posologie et mode d’administration »).
· problèmes de peau tels que des rougeurs, une éruption cutanée, des démangeaisons ou une urticaire.
· réactions allergiques (hypersensibilité) au médicament telles qu’une difficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke). Si cela se produit, arrêtez de prendre DICETEL et consultez immédiatement un médecin, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Bromure de pinavérium..................................................................................................... 50,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Silice hydrophobe colloïdale, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, copolymère basique de métacrylate de butyle, laurilsulfate de sodium, acide stéarique, hypromellose, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, rond, biconvexe, de couleur jaunâtre à orange, gravé 50 sur une face. Boîte de 20 ou 40.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
MYLAN LABORATORIES SAS
ROUTE DE BELLEVILLE
LIEU-DIT MAILLARD
01400 CHATILLON SUR CHALARONNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).