Prix de Bevitine 250mg comprimé enrobé - boîte de 20 comprimés - DB Pharma

Substance active de Bevitine 250mg comprimé enrobé - boîte de 20 comprimés - DB Pharma :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate de thiamine  260,000 mg ;

Conditionnement de Bevitine 250mg comprimé enrobé - boîte de 20 comprimés - DB Pharma : tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 (A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé :
- Important

Avis du 12/12/2018


Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 (A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé :
· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants,
· si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.
Avertissements et précautions
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
Autres médicaments et BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé contient de l’amidon de blé (gluten).
3. COMMENT prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE,
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler, sans croquer, avec un peu d'eau.
Si vous avez pris plus de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû
A très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître tels que maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
Si vous avez pris plus de BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé qu'il ne fallait, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Troubles du système immunitaire:
Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurits, urticaires, démangeaisons, angiœdèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.
Troubles gastro-intestinaux:
Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés: nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.
SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDESIRABLES NON MENTIONNES DANS CETTE NOTICE, OU SI CERTAINS EFFETS INDESIRABLES DEVIENNENT GRAVES, VEUILLEZ EN INFORMER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Chlorhydrate de thiamine................................................................................................ 260,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine anhydre.......................................... 250,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont : Amidon de blé, sucre glace amylacé, gomme d'acacia, erythrosine (E 127), stéarate de magnésium, poly(acétate de vinyle), talc, saccharose, cire de Carnauba.
Qu’est-ce que BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Il est conditionné en tube (polypropylène) ou en plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
20 comprimés enrobés par boîte.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).