Prix de BEAGYNE 150 mg, gélule

Substance active de BEAGYNE 150 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  fluconazole  150 mg ;

Conditionnement de BEAGYNE 150 mg, gélule : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique- code ATC :
BEAGYNE fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.
BEAGYNE est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :
· Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis.
Vous pourriez aussi recevoir BEAGYNE 150 mg, gélule pour :
· diminuer le risque de récidive de mycose vaginale.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BEAGYNE 150 mg, gélule :
- Modéré

Avis du 04/12/2019


Le service médical rendu par BEAGYNE 150 mg, gélule, est modéré dans les indications actualisées de l’AMM.


Modéré

Avis du 04/03/2015


Le service médical rendu par BEAGYNE 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
BEAGYNE 150 mg, gélule
Fluconazole

Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEAGYNE 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEAGYNE 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre BEAGYNE 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEAGYNE 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEAGYNE 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique- code ATC :
BEAGYNE fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antifongiques ». La substance active est le fluconazole.
BEAGYNE est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections dues à des champignons et peut également être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida. La cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure appelée Candida.
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les infections fongiques suivantes :
· Mycose génitale - infection du vagin ou du pénis.
Vous pourriez aussi recevoir BEAGYNE 150 mg, gélule pour :
· diminuer le risque de récidive de mycose vaginale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEAGYNE 150 mg, gélule ?
Ne prenez jamais BEAGYNE 150 mg, gélule:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au fluconazole, aux autres médicaments que vous avez pris pour traiter des infections fongiques ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent être de type démangeaisons, rougeur de la peau ou difficultés à respirer ;
· si vous prenez de l'astémizole, de la terfénadine (médicaments antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies) ;
· si vous prenez du cisapride (utilisé pour les maux d'estomac) ;
· si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter des troubles mentaux) si vous prenez de la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque) ;
· si vous prenez de l’érythromycine (antibiotique pour traiter les infections).

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BEAGYNE 150 mg, gélule :
· si vous avez des problèmes de foie ou de rein ;
· si vous souffrez d'une maladie du cœur, y compris des troubles du rythme cardiaque ;
· si vous avez des taux anormaux de potassium, de calcium ou de magnésium dans le sang ;
· si vous développez des réactions cutanées graves (démangeaisons, rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer) ;
· si vous développez des signes d’insuffisance surrénale, un trouble dans lequel les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones stéroïdiennes comme le cortisol (fatigue chronique ou prolongée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Bien que ce médicament soit destiné à l'adulte, il peut être utilisé chez l'adolescent (entre 12 et 17 ans) lorsqu’il est essentiel et qu'il n’existe aucune alternative thérapeutique adéquate. Il doit être pris de la même façon que chez l'adulte.
Autres médicaments et BEAGYNE 150 mg, gélule
Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez de l’astémizole, de la terfénadine (un antihistaminique pour traiter les allergies) ou du cisapride (utilisé pour les maux d’estomac) ou du pimozide (utilisé pour traiter les troubles mentaux) ou de la quinidine (utilisée pour traiter les arhythmies cardiaques) ou de l’érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections) car ces produits ne doivent pas être pris avec BEAGYNE (voir la rubrique “Ne prenez jamais BEAGYNE ”).
Certains médicaments peuvent interagir avec BEAGYNE. Veillez à prévenir votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· rifampicine ou rifabutine (antibiotiques destinés à traiter les infections) ;
· alfentanil, fentanyl (utilisés comme anesthésiques) ;
· amitriptyline, nortriptyline (utilisés comme antidépresseurs) ;
· amphotéricine B, voriconazole (antifongiques) ;
· médicaments qui fluidifient le sang afin d'éviter la formation de caillots sanguins (warfarine ou médicaments similaires) ;
· benzodiazépines (midazolam, triazolam ou médicaments similaires) utilisées pour vous aider à dormir ou pour soulager une anxiété ;
· carbamazépine, phénytoïne (utilisées pour traiter les crises d’épilepsie) ;
· nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine et losartan (contre l'hypertension artérielle) ;
· ciclosporine, évérolimus, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet du greffon) ;
· cyclosphosphamide, vinca-alcaloïdes (vincristine, vinblastine ou médicaments similaires) utilisés pour traiter le cancer ;
· halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme) ;
· statines (atorvastatine, simvastatine et fluvastatine ou médicaments similaires) utilisées pour réduire l'hypercholestérolémie ;
· méthadone (utilisée contre les douleurs) ;
· célécoxib, flurbiprofène, naproxène, ibuprofène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)) ;
· contraceptifs oraux ;
· prednisone (corticoïde) ;
· zidovudine, également connue sous le nom d'AZT ; saquinavir (utilisé chez les patients infectés par le VIH) ;
· médicaments contre le diabète tels que le chlorpropamide, le glibenclamide, le glipizide ou le tolbutamide ;
· théophylline (utilisée pour contrôler l'asthme) ;
· vitamine A (complément nutritionnel) ;
· ivacaftor (utilisé pour traiter la mucoviscidose) ;
· amiodarone (utilisée pour traiter les battements cardiaques irréguliers ou arythmies) ;
· hydrochlorothiazide (un diurétique).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEAGYNE 150 mg, gélule avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre votre médicament au cours ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre BEAGYNE pendant la grossesse sauf si votre médecin vous a autorisé à le faire.
Vous pouvez continuer à allaiter après une prise unique de BEAGYNE à une dose inférieure ou égale à 200 mg.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez des doses répétées de BEAGYNE.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges ou des crises d’épilepsie peuvent survenir.
BEAGYNE contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BEAGYNE 150 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre les gélules à la même heure chaque jour.
Les doses habituelles de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-dessous :



Affection


Dose




Pour traiter une mycose génitale


150 mg en dose unique




Pour diminuer le risque de récidive de mycose vaginale


150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (Jour 1, Jour 4 et Jour 7), puis une fois par semaine pendant 6 mois tant que vous présentez un risque de développer une infection




Patients âgés
La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Patients présentant des problèmes aux reins
Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
Dans quel délai votre traitement commencera à agir ?
Mycose vaginale
Votre état devrait commencer à s'améliorer en quelques jours ; certaines femmes notent une amélioration dès le premier jour.
Si votre état ne s'améliore pas en quelques jours, vous devez retourner voir votre médecin.
Mycose pénienne
Votre état devrait commencer à s'améliorer en quelques jours mais cela peut prendre jusqu'à une semaine.
Si votre état ne s'est pas amélioré après une semaine, vous devez retourner voir votre médecin.
Si vous avez pris plus de BEAGYNE 150 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Si vous prenez trop de gélules en une seule fois, vous pourriez vous sentir mal. Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque). Une prise en charge (avec un traitement symptomatique et un lavage d'estomac, si nécessaire) peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre BEAGYNE 150 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S’il est presque l’heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez de prendre BEAGYNE 150 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Quelques personnes développent des réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Si vous présentez les symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin.
· sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine ;
· gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;
· rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de taches rouges ;
· éruption cutanée ;
· réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant toucher la bouche et la langue).
Le fluconazole peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiques comprennent:
· de la fatigue ;
· une perte d'appétit ;
· des vomissements ;
· un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).

Si l'un de ces signes survient, arrêtez de prendre BEAGYNE et prévenez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables :
Par ailleurs, si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10) sont :
· maux de tête ;
· maux d'estomac, diarrhée, nausées, vomissements ;
· augmentations des tests sanguins liés au fonctionnement du foie ;
· éruption.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100) sont :
· réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer une faiblesse ou un essoufflement ;
· diminution de l'appétit ;
· impossibilité de dormir, sensation de somnolence ;
· crise d’épilepsie, étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou engourdissement, modifications de la sensation du goût ;
· constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche ;
· douleurs musculaires ;
· atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;
· papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs ;
· fatigue, sensation générale de malaise, fièvre.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1000) sont :
· diminution du nombre de globules blancs (cellules sanguines qui contribuent à combattre les infections) et des plaquettes (cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements) ;
· coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faible nombre de plaquettes ou à d'autres modifications des cellules sanguines ;
· modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang)
· faible taux de potassium dans le sang ;
· tremblements ;
· anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme cardiaque ;
· insuffisance hépatique ;
· réactions allergiques (parfois sévères), y compris éruption bulleuse généralisée et desquamation de la peau, réactions cutanées sévères, gonflement des lèvres ou du visage ;
· perte de cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEAGYNE 150 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C, dans l’emballage d’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEAGYNE 150 mg, gélule
· La substance active est :
Fluconazole.......................................................................................................................... 150 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Enveloppe de la gélule : gélatine, de dioxyde de titane (E171), encre noire d’impression (TEKPRINT SW-90008)
Qu’est-ce que BEAGYNE 150 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boite de 1, 6, 7, 14, 30, 50 ou 100 gélules sous plaquettes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFFIK
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
BATIMENT « LE NEWTON »
92366 MEUDON LA FORET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFFIK
9/11 RUE JEANNE BRACONNIER
BATIMENT « LE NEWTON »
92366 MEUDON LA FORET
FRANCE
Fabricant
EFFIK
9-11 RUE JEANNE BRACONNIER
BATIMENT « LE NEWTON »
92366 MEUDON LA FORET

OU

KLOCKE PHARMA-SERVICE GMBH
STRASSBURGER STRASSE, 77
D-77 767 APPENWEIER
ALLEMAGNE

OU

LABORATOIRES DIEPHEZ
6A, RUE MUNCHHAUSEN
67470 SELTZ
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).